このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マヌカハニー点眼薬 VS マイボーム腺機能不全に関連するドライアイ疾患の従来の治療法

2020年7月2日 更新者:Anita Li、Chinese University of Hong Kong

マヌカハニー点眼薬とマイボーム腺機能不全に関連するドライアイ疾患の従来の治療法を比較したランダム化評価者マスク試験。

評価者マスク (単盲検、無作為対照試験、従来の治療群と 16% マヌカハニー局所点眼薬を使用した介入群を比較。

調査の概要

詳細な説明

目的 マイボーム腺機能不全に関連するドライアイ疾患の治療において、マヌカハニー点眼薬の使用と比較して、従来の治療の効果を評価すること。

Design Assessor-masked (16% マヌカハニー局所点眼薬を使用して、従来の治療グループと介入グループを比較する単一盲検無作為化比較試験.

方法 患者は無作為に 2 つのグループに分けられ、一方のグループにはマイボーム腺機能障害に対する従来の治療が行われました。 もう一方のグループには、オーストラリアの FDA によって医療機器として登録されているマヌカハニー 16% の目薬が追加で与えられました。 SPEEDスコアは、ベースライン時およびフォローアップ時に取得されました。 複数のパラメーターは、マスクされた評価者による細隙灯検査から等級付けされました。 結果は、ベースラインから 3 週間後のフォローアップ日まで比較されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • マイボーム腺機能障害ステージ 2-4

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:従来型
システイン 潤滑剤 点眼薬
アクティブコンパレータ:マヌカハニー
16% マヌカハニー目薬、オーストラリア FDA 承認済み

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スピードスコア
時間枠:3週間
アンケート
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月2日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月2日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

プロトコル

IPD 共有時間枠

完成後6ヶ月 6ヶ月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

シスタン目薬の臨床試験

3
購読する