Manuka Honey Eye Drops VS Tratamento Convencional da Doença do Olho Seco Relacionada à Disfunção da Glândula Meibomiana
Ensaio mascarado avaliador randomizado comparando colírios de mel de Manuka ao tratamento convencional da doença do olho seco relacionada à disfunção da glândula meibomiana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Avaliar os efeitos do tratamento convencional em comparação com o uso de colírio Manuka Honey no tratamento da doença do olho seco relacionada à disfunção da glândula meibomiana.
Design Avaliador-mascarado (Ensaio simples cego, randomizado e controlado comparando o grupo de tratamento convencional a um grupo de intervenção usando colírios tópicos Manuka Honey a 16%.
Métodos Os pacientes foram randomizados em dois grupos, um grupo recebeu tratamento convencional para disfunção da glândula meibomiana. O outro grupo recebeu colírios adicionais de mel de manuka a 16%, que são registrados como dispositivo médico pela FDA australiana. O escore SPEED foi obtido no início e no acompanhamento. Vários parâmetros foram classificados a partir do exame da lâmpada de fenda por um avaliador mascarado. Os resultados foram comparados desde o início até a data de acompanhamento 3 semanas depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Hong Kong, China
- Chinese University of Hong Kong
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- disfunção da glândula meibomiana estágio 2-4
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Convencional
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colírio lubrificante systane
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Comparador Ativo: Mel de Manuka
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Colírio de mel manuka a 16%, aprovado pela FDA australiana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de velocidade
Prazo: 3 semanas
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questionário
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MGD1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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