Gotas oftálmicas de miel de manuka frente al tratamiento convencional de la enfermedad del ojo seco relacionada con la disfunción de las glándulas de Meibomio
Ensayo enmascarado de evaluador aleatorizado que compara las gotas oftálmicas de miel de Manuka con el tratamiento convencional de la enfermedad del ojo seco relacionada con la disfunción de las glándulas de Meibomio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito Evaluar los efectos del tratamiento convencional en comparación con el uso de gotas oftálmicas de miel de Manuka en el tratamiento de la enfermedad del ojo seco relacionada con la disfunción de las glándulas de Meibomio.
Diseño Enmascarado por el evaluador (ensayo controlado aleatorizado, simple ciego, que compara el grupo de tratamiento convencional con un grupo de intervención que utiliza gotas oftálmicas tópicas de miel de manuka al 16 %).
Métodos Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos, un grupo recibió tratamiento convencional para la disfunción de las glándulas de Meibomio. El otro grupo recibió gotas oftálmicas adicionales de miel de manuka al 16 % que están registradas como dispositivo médico por la FDA australiana. La puntuación SPEED se tomó al inicio y durante el seguimiento. Se calificaron múltiples parámetros a partir del examen con lámpara de hendidura realizado por un evaluador enmascarado. Los resultados se compararon desde el inicio hasta la fecha de seguimiento 3 semanas después.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disfunción de las glándulas de Meibomio etapa 2-4
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Convencional
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colirio lubricante systane
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Comparador activo: Miel Manuka
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Gotas oftálmicas de miel de manuka al 16 %, aprobadas por la FDA australiana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de velocidad
Periodo de tiempo: 3 semanas
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cuestionario
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MGD1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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