Manuka-Honig-Augentropfen im Vergleich zur konventionellen Behandlung von Meibom-Drüsen-Dysfunktion im Zusammenhang mit dem Trockenen Auge
Randomisierte Assessor-Masked-Studie zum Vergleich von Manuka-Honig-Augentropfen mit der konventionellen Behandlung von Meibom-Drüsen-Dysfunktion im Zusammenhang mit dem Trockenen Auge.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck Bewertung der Wirkungen einer konventionellen Behandlung im Vergleich zur Verwendung von Manuka-Honig-Augentropfen bei der Behandlung von Erkrankungen des trockenen Auges, die mit der Dysfunktion der Meibom-Drüsen zusammenhängen.
Design Assessor-maskiert (Einzelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der konventionellen Behandlungsgruppe mit einer Interventionsgruppe, die topische Augentropfen mit 16 % Manukahonig verwendet.
Methoden Die Patienten wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, wobei eine Gruppe eine konventionelle Behandlung der Meibom-Drüsen-Dysfunktion erhielt. Die andere Gruppe erhielt zusätzlich Manukahonig 16% Augentropfen, die von der australischen FDA als Medizinprodukt registriert sind. Der SPEED-Score wurde zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung erfasst. Mehrere Parameter wurden anhand einer Spaltlampenuntersuchung durch einen maskierten Gutachter bewertet. Die Ergebnisse wurden vom Ausgangswert bis zum Follow-up-Datum 3 Wochen später verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, China
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Meibom-Drüsen-Dysfunktion Stadium 2-4
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Konventionell
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Systane Gleitmittel Augentropfen
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Aktiver Komparator: Manuka-Honig
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16 % Manuka-Honig-Augentropfen, von der australischen FDA zugelassen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschwindigkeitspunktzahl
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Fragebogen
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MGD1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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