Krople do oczu z miodem Manuka a konwencjonalne leczenie dysfunkcji gruczołów Meiboma związanej z zespołem suchego oka
Randomizowana próba oceniająca z maską porównująca krople do oczu z miodu Manuka z konwencjonalnym leczeniem choroby suchego oka związanej z dysfunkcją gruczołów Meiboma.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel Ocena efektów leczenia konwencjonalnego w porównaniu ze stosowaniem kropli do oczu z Miodem Manuka w leczeniu zespołu suchego oka związanego z dysfunkcją gruczołów Meiboma.
Projekt z maską oceniającego (pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba porównująca grupę leczoną konwencjonalnie z grupą interwencyjną stosującą miejscowe krople do oczu z 16% Miodem Manuka.
Metody Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup, z których jedna otrzymała konwencjonalne leczenie dysfunkcji gruczołów Meiboma. Druga grupa otrzymała dodatkowo krople do oczu z 16% miodem manuka, które są zarejestrowane jako wyrób medyczny przez australijską FDA. Punktacja SPEED została zmierzona na początku badania i po obserwacji. Wiele parametrów zostało ocenionych na podstawie badania lampą szczelinową przez zamaskowanego asesora. Wyniki porównano od punktu początkowego do okresu kontrolnego 3 tygodnie później.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dysfunkcja gruczołów Meiboma stadium 2-4
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Standardowy
|
nawilżające krople do oczu Systane
|
|
Aktywny komparator: Miód Manuka
|
16% krople do oczu z miodem manuka, zatwierdzone przez australijską FDA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik szybkości
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ankieta
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MGD1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .