- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04493047
mHealth for forebygging av lungebetennelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I de fleste lavmiddelinntektsland spiller omsorgskjønn en viktig rolle i beslutninger om å søke omsorg. Selv om de i flertallet av husholdningene er de primære omsorgspersonene til barn under fem enten ved å ikke være der eller være uvitende om grunnleggende behandling av sykdommen. En annen medvirkende faktor kan være mangel på tid til å ta barnet til helsetjenester, da mødrene vanligvis er okkupert i husarbeidet og fedrene er opptatt med å jobbe. Og i sjeldne tilfeller der enten moren til et barn dør ved fødsel (500 per 100 000 levende fødsler), og når fedre jobber hjemmefra, er det den sekundære omsorgspersonen som er ansvarlig for omsorg som søker barnet. På grunn av fattigdom har de fleste omsorgspersoner ikke råd til kostnadene for reise og sekundæromsorg for at barnet forsinker omsorg som søker før barnet er alvorlig syk. Utilgjengelighet av tilstrekkelig helsehjelp i umiddelbar nærhet kan forsinke omsorgssøk. En viktig medvirkende årsak til denne forsinkelsen er imidlertid svekket omsorgspersonens oppfatning av alvorlighetsgraden av tilstanden. Betydningen av omsorgspersoners evne til å anerkjenne og søke passende omsorg for barna sine er også en av de anbefalte nøkkelaktivitetene i Verdens helseorganisasjons (WHO) og UNICEFs globale handlingsplan for kontroll av lungebetennelse og diaré [11]. WHO og UNICEF har derfor lagt vekt på utviklingen av innovative, bærekraftige og kostnadseffektive strategier/intervensjoner for å forbedre barnets helse. Det er viktig å utarbeide en strategi der pasientenes symptomer identifiseres i tide og umiddelbar behandling gis rett utenfor døren. Eksperimentelle studier gir det sterkeste beviset på at sykdomsoppfatninger kan endre atferd og omsorgssøkende, og flere studier har vist at intervensjoner designet for å endre sykdomsoppfatninger kan forbedre helseutfallet.
Utilgjengelighet av tilstrekkelig helsehjelp i umiddelbar nærhet kan forsinke omsorgssøk. En viktig medvirkende årsak til denne forsinkelsen er imidlertid svekket omsorgspersonens oppfatning av alvorlighetsgraden av tilstanden. Selv om velprøvde livreddende verktøy er tilgjengelige for å stoppe dødelighet på grunn av sykdommer som kan forebygges som lungebetennelse og tilbakevendende hvesing, er de eksisterende helsesystemene i Pakistan passive. En av strategiene for mest effekt kan være rettidige helsetjenester som søker gjennom helsearbeidere i samfunnet som har vært en mektig kraft for å fremme sunn atferd og utvide rekkevidden til helsesystemet ved å fungere som en bro mellom samfunnet og systemet. Samfunnsbaserte pakkede intervensjoner levert gjennom CHWs har vist seg å forbedre omsorgssøken for barnesykdommer. I Pakistan blir disse CHWene referert til som Lady Health Workers (LHWs) registrert under det nasjonale programmet for familieplanlegging og primærhelsetjeneste. I gjennomsnitt dekker hver LHW 100-150 husstander ved å foreta månedlige besøk og tilby grunnleggende helsetjenester og utdanning. Disse LHW-ene kan derfor være en nyttig modus ettersom bevis har vist at helseintervensjonsintegrering (CHWs) kan føre til positive atferdsendringer og lavere sykelighet og dødelighet, samtidig som tjenester og informasjon flyttes nærmere lokalsamfunnene der de faktisk er nødvendige.
Derfor vil vår studie utforske omsorgssøkende for lungebetennelse i barndommen blant omsorgspersoner til barn under fem år gjennom en kvalitativ tilnærming og utarbeide en omsorgsmodell for å aktivt finne tilfeller gjennom LHWs og fremme passende omsorgssøkende atferd.
Hovedmål
• For å finne ut om det er mulig å bruke en Android-basert mobilapplikasjon fra LHWs for å utdanne omsorgspersoner for barn under fem år om forebygging av lungebetennelse i landlige Islamabad.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- MNCHRN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for LHW:
• LHWer som er nominert av distriktshelseansvarlig (DHO).
Inklusjonskriterier for under fem pneumoniomsorgspersoner
- Omsorgspersoner for alle barn under fem år.
- Omsorgspersoner bosatt på studiestedet.
- Omsorgspersoner som kan forstå urdu.
- Omsorgspersoner som vil samtykke til å delta.
- De omsorgspersonene som har mobiltelefoner i husstanden.
Ekskluderingskriterier for LHW:
• LHWs ikke tildelt nedslagsfeltet husholdninger for besøk.
Eksklusjonskriterier for under fem pneumonisomsorgspersoner:
• Enhver husholdning med et barn under fem år som har en kronisk invalidiserende sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rådgivning om forebygging av lungebetennelse
Rekrutterte omsorgspersoner vil bli veiledet av Lady helsearbeidere om lungebetennelse og dens forebygging via en audiovisuell brukervennlig Android-basert mobilapplikasjon.
I tillegg vil en tekstmelding og en talemelding også bli sendt til omsorgspersonens mobiltelefoner om samme emne.
|
Audiovisuell mobilbasert applikasjon vil bli brukt til å veilede omsorgspersoner for barn under fem år om lungebetennelse og forebygging av den.
Dette vil bli kombinert med formidling av tekst- og talemeldinger til pleiernes mobiltelefoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall omsorgspersoner med forbedret kunnskap om lungebetennelse under fem år
Tidsramme: 6 måneder
|
Et strukturert spørreskjema vil bli brukt til å intervjue omsorgspersonene
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal, Neonatal and Child Health Research Network
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16/136/109
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .