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肺炎予防のための mHealth

2020年7月29日 更新者:University of Edinburgh
パキスタンでは、5歳未満の子どもの肺炎と再発性喘鳴が子どもの健康に重大な脅威となっている。 予防可能であるにも関わらず、パキスタンでは毎年9万人以上の子供が肺炎により死亡しており、肺炎関連の小児死亡率が最も高い世界のトップ5国の一つとなっている。 これらの病気につながる素因には、衛生状態の欠如、予防接種の欠如、過密状態、家庭内の空気汚染、喫煙、貧困などが含まれます。 肺炎と再発性喘鳴を伴う 5 歳未満の小児では、迅速な認識と適時の治療開始が不可欠であり、これを怠ると合併症や死亡につながる可能性があります。 5 歳未満の子供の死亡原因の 1 つは、これらの病気によるもので、ケアの遅れが原因です。 呼吸器疾患による死亡の約 38% は、家庭外での病気に対するケアの遅れと定義されるこのケアの遅れが原因で家庭内で発生していることが確認されています。

調査の概要

詳細な説明

低中所得国のほとんどでは、介護を求める意思決定において介護者の性別が重要な役割を果たしています。 大多数の家庭では、5 歳未満の子どもの主な養育者は母親ですが、養育に関する決定は義父や義理の母が行うことが多く、適時に子どもに対応しないことが問題となっています。その場にいなかったか、病気の基本的な管理を知らなかったかのいずれかです。 もう一つの要因として、母親は家事に忙しく、父親は仕事で忙しいため、子供を医療機関に連れて行く時間がないことも考えられます。 そして、まれに、子どもの母親が出産時に死亡し(出生10万人あたり500人)、父親が単身赴任している場合には、その子どものケアを求める二次養育者が責任を負います。 さらに、貧困のため、ほとんどの保育者は、子どもの旅費や二次保育の費用を負担する余裕がなく、子どもが重篤な病気になるまで保育を求めるのが遅れています。 近くで適切な医療を受けられないと、治療を受けるのが遅れる可能性があります。 しかし、この遅れの主な要因は、状態の深刻さに対する介護者の認識が損なわれていることです。 養育者が自分の子供を認識し、適切なケアを求める能力の重要性は、世界保健機関 (WHO) とユニセフの肺炎と下痢の制御のための世界行動計画でも推奨されている重要な活動の 1 つです [11]。 したがって、WHOとユニセフは、子どもの健康を改善するための革新的で持続可能かつ費用対効果の高い戦略/介入の開発を強調してきました。 患者の症状をタイムリーに特定し、すぐに治療を提供できる戦略を考案することが重要です。 実験研究は、病気の認識が行動やケアの求め方を変える可能性があることを示す最も強力な証拠を提供しており、いくつかの研究は、病気の認識を変えるように設計された介入が健康転帰を改善できることを示しています。

近くで適切な医療を受けられないと、治療を受けるのが遅れる可能性があります。 しかし、この遅れの主な要因は、状態の深刻さに対する介護者の認識が損なわれていることです。 肺炎や再発性喘鳴などの予防可能な病気による死亡を阻止するために、実証済みの救命ツールが利用可能であるにもかかわらず、パキスタンの既存の医療システムは消極的です。 最も影響力のある戦略の 1 つは、地域医療従事者を通じてタイムリーな医療を求めることです。医療従事者は、地域社会と医療制度の間の架け橋として機能することで、健康的な行動を促進し、医療制度への範囲を拡大する強力な力となっています。 CHWを通じて提供される地域ベースのパッケージ化された介入は、小児疾患に対するケア希望を改善することが示されています。 パキスタンでは、これらの CHW は、家族計画とプライマリー・ヘルスケアのための国家プログラムに登録された女性医療従事者 (LHW) と呼ばれています。 各 LHW は平均して 100 ~ 150 世帯をカバーしており、毎月訪問し、基本的な保健サービスと教育を提供しています。 したがって、これらの LHW は、サービスと情報を実際に必要とされている地域社会に近づけながら、健康介入統合 (CHW) が積極的な行動の変化と罹患率と死亡率の低下につながる可能性があることが証拠によって示されているため、有用なモードとなる可能性があります。

したがって、私たちの研究では、定性的アプローチを通じて5歳未満の子供の養育者における小児肺炎のケアを探求し、LHWを通じて症例を積極的に発見し、適切なケアを求める行動を促進するためのケアモデルを考案します。

第一目的

• イスラマバードの田舎で 5 歳未満の子供の養育者に肺炎の予防を教育するために、LHW が Android ベースのモバイル アプリケーションを使用する実現可能性を判断する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

520

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Dr Hana Mahmood, MBBS, MSHI, PhD (ongoing)
  • 電話番号:9203009775669
  • メールhyahya82@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

LHW の包含基準:

• 地区保健担当者 (DHO) によって指名された LHW。

5 人未満の肺炎介護者の参加基準

  • 5 歳未満のすべての子供の保護者。
  • 研究地に居住する介護者。
  • ウルドゥー語を理解できる介護者。
  • 参加に同意していただける介護者の方。
  • 家庭内に携帯電話を持っている介護者。

LHW の除外基準:

• LHW は訪問対象の集水域世帯を割り当てられていない。

5 人未満の肺炎介護者の除外基準:

• 慢性衰弱性疾患を患っている 5 歳未満の子供がいる世帯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肺炎予防に関するカウンセリング
採用された介護者は、視聴覚に優れた Android ベースのモバイル アプリケーションを通じて、女性医療従事者から肺炎とその予防についてのカウンセリングを受けます。 さらに、同じ件名で 1 つのテキスト メッセージと 1 つの音声メッセージが介護者の携帯電話にも送信されます。
視聴覚モバイルベースのアプリケーションは、5 歳未満の子供の養育者に肺炎とその予防についてアドバイスするために使用されます。 これは、介護者の携帯電話へのテキストおよび音声メッセージの配信と組み合わせられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5歳未満の肺炎に関する知識が向上した介護者の数
時間枠:6ヵ月
構造化されたアンケートを使用して介護者にインタビューします
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月29日

最初の投稿 (実際)

2020年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月29日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺炎に対するモバイルヘルス (mHealth)の臨床試験

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