- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04493047
mHealth voor preventie van longontsteking
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de meeste landen met een laag middeninkomen speelt het geslacht van de verzorger een belangrijke rol bij de beslissing om zorg te zoeken. Hoewel in de meeste huishoudens de primaire verzorgers van kinderen onder de vijf jaar de moeders van die kinderen zijn, worden beslissingen met betrekking tot de zorg vaak genomen door vaders of schoonmoeders, wat een probleem is omdat ze niet tijdig voor het kind zorgen ofwel door er niet te zijn of door onwetend te zijn over de basisbehandeling van de ziekte. Een andere bijdragende factor kan het gebrek aan tijd zijn om het kind naar de gezondheidszorg te brengen, aangezien de moeders meestal bezig zijn met hun huishoudelijke taken en de vaders het druk hebben met werken. En in zeldzame gevallen waarin ofwel de moeder van een kind sterft bij de bevalling (500 per 100.000 levendgeborenen) en wanneer vaders buitenshuis werken, is het de secundaire verzorger die verantwoordelijk is voor het zoeken naar zorg voor dat kind. Bovendien kunnen de meeste zorgverleners vanwege armoede de kosten van reizen en secundaire zorg voor het kind niet betalen, waardoor het zoeken naar zorg wordt uitgesteld tot het kind ernstig ziek is. De ontoegankelijkheid van adequate gezondheidszorg in de nabijheid kan het zoeken naar zorg vertragen. Een belangrijke factor die bijdraagt aan deze vertraging is echter een verminderde perceptie van de verzorger van de ernst van de aandoening. Het belang van het vermogen van zorgverleners om hun kinderen te herkennen en passende zorg te zoeken, is ook een van de aanbevolen kernactiviteiten in het Global Action Plan for the Control of Pneumonia and Diarrea van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en UNICEF [11]. De WHO en UNICEF hebben daarom de nadruk gelegd op de ontwikkeling van innovatieve, duurzame en kosteneffectieve strategieën/interventies om de gezondheid van kinderen te verbeteren. Het is belangrijk om een strategie te bedenken waarbij de symptomen van patiënten tijdig worden gesignaleerd en onmiddellijke zorg aan de deur wordt gegeven. Experimentele studies leveren het sterkste bewijs dat ziektepercepties gedrag en het zoeken naar zorg kunnen veranderen, en verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat interventies die zijn ontworpen om ziektepercepties te veranderen, de gezondheidsresultaten kunnen verbeteren.
De ontoegankelijkheid van adequate gezondheidszorg in de nabijheid kan het zoeken naar zorg vertragen. Een belangrijke factor die bijdraagt aan deze vertraging is echter een verminderde perceptie van de verzorger van de ernst van de aandoening. Hoewel er beproefde levensreddende hulpmiddelen beschikbaar zijn om de sterfte als gevolg van vermijdbare ziekten zoals longontsteking en terugkerende piepende ademhaling een halt toe te roepen, zijn de bestaande gezondheidsstelsels in Pakistan passief. Een van de strategieën met de meeste impact kan het tijdig zoeken naar gezondheidszorg zijn via gezondheidswerkers in de gemeenschap die een krachtige kracht zijn geweest om gezond gedrag te bevorderen en het bereik van het gezondheidssysteem te vergroten door als brug te fungeren tussen de gemeenschap en het systeem. Op de gemeenschap gebaseerde pakketinterventies die via CHW's worden geleverd, hebben aangetoond dat ze het zoeken naar zorg voor kinderziekten verbeteren. In Pakistan worden deze CHW's Lady Health Workers (LHW's) genoemd die zijn ingeschreven onder het nationale programma voor gezinsplanning en eerstelijnsgezondheidszorg. Elke LHW dekt gemiddeld 100-150 huishoudens door maandelijkse bezoeken af te leggen en basisgezondheidszorg en onderwijs te verstrekken. Deze LHW's zouden daarom een nuttige modus kunnen zijn, aangezien bewijs heeft aangetoond dat gezondheidsinterventies die integreren (CHW's) kunnen leiden tot positieve gedragsveranderingen en lagere morbiditeits- en sterftecijfers, terwijl diensten en informatie dichter bij de gemeenschappen worden gebracht waar ze daadwerkelijk nodig zijn.
Onze studie zal daarom het zoeken naar zorg voor longontsteking bij kinderen onder verzorgers van kinderen onder de vijf jaar onderzoeken door middel van een kwalitatieve benadering en een zorgmodel ontwikkelen om actief gevallen te vinden via LHW's en gepast zorgzoekgedrag te bevorderen.
Hoofddoel
• De haalbaarheid bepalen van het gebruik van een op Android gebaseerde mobiele applicatie door LHW's om verzorgers van kinderen onder de vijf jaar voor te lichten over de preventie van longontsteking op het platteland van Islamabad.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- MNCHRN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor LHW's:
• LHW's die zijn voorgedragen door de districtsgezondheidsfunctionaris (DHO).
Inclusiecriteria voor zorgverleners met longontsteking onder de vijf jaar
- Verzorgers van alle kinderen onder de vijf jaar.
- Zorgverleners die op de onderzoekslocatie wonen.
- Verzorgers die Urdu kunnen begrijpen.
- Zorgverleners die toestemming geven om deel te nemen.
- Die zorgverleners die mobiele telefoons in hun huishouden hebben.
Uitsluitingscriteria voor LHW's:
• LHW's hebben het verzorgingsgebied huishoudens niet toegewezen voor bezoeken.
Uitsluitingscriteria voor longontstekingsverzorgers onder de vijf jaar:
• Elk huishouden met een kind onder de vijf jaar met een chronische slopende ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Advies over preventie van longontsteking
Gerekruteerde zorgverleners zullen door Lady gezondheidswerkers worden geadviseerd over longontsteking en de preventie ervan via een audiovisuele, gebruiksvriendelijke, op Android gebaseerde mobiele applicatie.
Bovendien wordt over hetzelfde onderwerp één tekstbericht en één spraakbericht naar de mobiele telefoons van de zorgverleners gestuurd.
|
Audiovisuele mobiele applicatie zal worden gebruikt om verzorgers van kinderen onder de vijf jaar te adviseren over longontsteking en de preventie ervan.
Dit zal worden gekoppeld aan de verspreiding van tekst- en spraakberichten naar de mobiele telefoons van zorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal zorgverleners met verbeterde kennis over longontsteking onder de vijf jaar
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er zal een gestructureerde vragenlijst worden gebruikt om de zorgverleners te interviewen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal, Neonatal and Child Health Research Network
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16/136/109
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .