- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04493047
mHealth per la prevenzione della polmonite
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella maggior parte dei paesi a reddito medio-basso, il genere dell'assistente gioca un ruolo importante nelle decisioni di cercare assistenza. Sebbene nella maggior parte delle famiglie le principali persone che si prendono cura dei bambini sotto i cinque anni siano le madri di quei bambini, le decisioni in merito all'assistenza sono spesso prese dai padri o dalle suocere, il che è un problema in quanto non si prendono cura del bambino in modo tempestivo o non essendo presenti o ignorando la gestione di base della malattia. Un altro fattore che contribuisce potrebbe essere la mancanza di tempo per portare il bambino all'assistenza sanitaria poiché le madri sono solitamente occupate nelle faccende domestiche ei padri sono impegnati a lavorare. E nei rari casi in cui la madre di un bambino muore durante il parto (500 ogni 100.000 nati vivi) e quando i padri lavorano fuori casa, è l'assistente secondario che è responsabile della ricerca di cure per quel bambino. Inoltre, a causa della povertà, la maggior parte degli operatori sanitari non può permettersi il costo del viaggio e delle cure secondarie per il bambino che ritarda la ricerca di cure fino a quando il bambino non è gravemente malato. L'inaccessibilità di un'assistenza sanitaria adeguata nelle immediate vicinanze può ritardare la ricerca di cure. Tuttavia, un importante fattore che contribuisce a questo ritardo è la ridotta percezione da parte dell'operatore sanitario della gravità della condizione. L'importanza della capacità degli operatori sanitari di riconoscere e cercare cure adeguate per i propri figli è anche una delle attività chiave raccomandate dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e dal Piano d'azione globale dell'UNICEF per il controllo della polmonite e della diarrea [11]. L'OMS e l'UNICEF hanno, quindi, sottolineato lo sviluppo di strategie/interventi innovativi, sostenibili ed economici per migliorare la salute dei bambini. È importante escogitare una strategia in base alla quale i sintomi dei pazienti vengano identificati in modo tempestivo e le cure immediate vengano fornite a domicilio. Gli studi sperimentali forniscono la prova più forte che le percezioni della malattia possono modificare i comportamenti e la ricerca di cure, e diversi studi hanno dimostrato che gli interventi progettati per cambiare le percezioni della malattia possono migliorare i risultati di salute.
L'inaccessibilità di un'assistenza sanitaria adeguata nelle immediate vicinanze può ritardare la ricerca di cure. Tuttavia, un importante fattore che contribuisce a questo ritardo è la ridotta percezione da parte dell'operatore sanitario della gravità della condizione. Sebbene siano disponibili strumenti salvavita ben collaudati per fermare la mortalità dovuta a malattie prevenibili come la polmonite e il respiro sibilante ricorrente, i sistemi sanitari esistenti in Pakistan sono passivi. Una delle strategie di maggiore impatto può essere la ricerca tempestiva di assistenza sanitaria attraverso gli operatori sanitari della comunità che sono stati una forza potente per promuovere comportamenti sani ed estendere la portata al sistema sanitario fungendo da ponte tra la comunità e il sistema. Gli interventi confezionati basati sulla comunità forniti attraverso CHW hanno dimostrato di migliorare le cure in cerca di malattie infantili. In Pakistan, questi CHW sono indicati come Lady Health Workers (LHW) iscritti al Programma nazionale per la pianificazione familiare e l'assistenza sanitaria primaria. In media ogni LHW copre 100-150 famiglie effettuando visite mensili e fornendo servizi sanitari di base e istruzione. Questi LHW potrebbero, quindi, essere una modalità utile poiché l'evidenza ha dimostrato che gli interventi sanitari integrativi (CHW) possono portare a cambiamenti comportamentali positivi e tassi di morbilità e mortalità inferiori, spostando i servizi e le informazioni più vicino alle comunità in cui sono effettivamente necessari.
Pertanto, il nostro studio esplorerà la ricerca di cure per la polmonite infantile tra i caregiver di bambini sotto i cinque anni attraverso un approccio qualitativo e elaborerà un modello di cura per trovare attivamente i casi attraverso i LHW e promuovere un comportamento di ricerca di cure appropriato.
Obiettivo primario
• Determinare la fattibilità dell'utilizzo di un'applicazione mobile basata su Android da parte di LHW per istruire gli operatori sanitari di bambini sotto i cinque anni sulla prevenzione della polmonite nelle zone rurali di Islamabad.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- MNCHRN
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per LHW:
• ASL nominati dall'ufficiale sanitario distrettuale (DHO).
Criteri di inclusione per i caregiver con meno di cinque anni di polmonite
- Badanti di tutti i bambini sotto i cinque anni.
- Caregiver residenti nel sito dello studio.
- Badanti in grado di comprendere l'urdu.
- Caregiver che acconsentiranno a partecipare.
- Quegli operatori sanitari che hanno telefoni cellulari in casa.
Criteri di esclusione per LHW:
• ASL non assegnate ai nuclei familiari del bacino di utenza per le visite.
Criteri di esclusione per gli operatori sanitari con meno di cinque anni di polmonite:
• Qualsiasi famiglia con un bambino sotto i cinque anni affetto da una malattia cronica debilitante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consulenza sulla prevenzione della polmonite
Gli operatori sanitari reclutati saranno consigliati dagli operatori sanitari Lady sulla polmonite e sulla sua prevenzione tramite un'applicazione mobile basata su Android di facile utilizzo audiovisivo.
Inoltre, un messaggio di testo e uno vocale verranno inviati anche ai telefoni cellulari degli operatori sanitari sullo stesso argomento.
|
L'applicazione mobile audiovisiva sarà utilizzata per consigliare gli operatori sanitari di bambini sotto i cinque anni sulla polmonite e la sua prevenzione.
Ciò sarà unito alla diffusione di messaggi di testo e vocali ai telefoni cellulari degli operatori sanitari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di caregiver con una migliore conoscenza della polmonite al di sotto dei cinque anni
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verrà utilizzato un questionario strutturato per intervistare i caregiver
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal, Neonatal and Child Health Research Network
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/136/109
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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