- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04493047
mHealth til forebyggelse af lungebetændelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de fleste lav-mellemindkomstlande spiller plejers køn en vigtig rolle i beslutninger om at søge pleje. Selvom de primære omsorgspersoner for børn under fem år i de fleste husstande er mødrene til disse børn, træffes beslutninger med hensyn til omsorg ofte af fædre eller svigermødre, hvilket er et problem, da de ikke tager hensyn til barnet rettidigt enten ved ikke at være der eller være uvidende om grundlæggende håndtering af sygdommen. En anden medvirkende årsag kan være mangel på tid til at tage barnet til sundhedspleje, da mødrene normalt er optaget af deres huslige pligter, og fædrene har travlt med at arbejde. Og i sjældne tilfælde, hvor enten moderen til et barn dør ved fødslen (500 pr. 100.000 levendefødte), og når fædre arbejder hjemmefra, er det den sekundære omsorgsperson, der er ansvarlig for omsorgssøgningen for det pågældende barn. På grund af fattigdom har de fleste omsorgspersoner desuden ikke råd til rejseudgifter og sekundær pasning for barnet og udskyder omsorgssøgning, indtil barnet er alvorligt sygt. Utilgængeligheden af tilstrækkelig sundhedspleje i nærheden kan forsinke plejesøgningen. En væsentlig medvirkende årsag til denne forsinkelse er imidlertid nedsat plejepersonales opfattelse af tilstandens alvor. Betydningen af omsorgspersoners evne til at anerkende og søge passende omsorg for deres børn er også en af de anbefalede nøgleaktiviteter i Verdenssundhedsorganisationens (WHO) og UNICEFs globale handlingsplan for kontrol med lungebetændelse og diarré [11]. WHO og UNICEF har derfor lagt vægt på udviklingen af innovative, bæredygtige og omkostningseffektive strategier/interventioner for at forbedre børns sundhed. Det er vigtigt at udtænke en strategi, hvor patienternes symptomer identificeres rettidigt og øjeblikkelig pleje ydes ved deres dørtrin. Eksperimentelle undersøgelser giver den stærkeste evidens for, at sygdomsopfattelser kan ændre adfærd og omsorgssøgning, og flere undersøgelser har vist, at interventioner designet til at ændre sygdomsopfattelser kan forbedre sundhedsresultater.
Utilgængeligheden af tilstrækkelig sundhedspleje i nærheden kan forsinke plejesøgningen. En væsentlig medvirkende årsag til denne forsinkelse er imidlertid nedsat plejepersonales opfattelse af tilstandens alvor. Selvom velafprøvede livreddende værktøjer er tilgængelige for at stoppe dødeligheden på grund af sygdomme, der kan forebygges, såsom lungebetændelse og tilbagevendende hvæsen, er de eksisterende sundhedssystemer i Pakistan passive. En af de mest virkningsstrategier kan være rettidig sundhedspleje gennem lokale sundhedsarbejdere, som har været en stærk kraft til at fremme sund adfærd og udvide rækkevidden til sundhedssystemet ved at fungere som en bro mellem samfundet og systemet. Fællesskabsbaserede pakkede interventioner leveret gennem CHW'er har vist sig at forbedre plejesøgningen for børnesygdomme. I Pakistan omtales disse CHW'er som Lady Health Workers (LHW'er), der er tilmeldt det nationale program for familieplanlægning og primær sundhedspleje. I gennemsnit dækker hver LHW 100-150 husstande ved at aflægge månedlige besøg og levere basale sundhedsydelser og uddannelse. Disse LHW'er kunne derfor være en nyttig metode, da beviser har vist, at sundhedsinterventionsintegrering (CHW'er) kan føre til positive adfærdsændringer og lavere sygeligheds- og dødelighedsrater, samtidig med at tjenester og information flyttes tættere på de samfund, hvor de faktisk er nødvendige.
Vores undersøgelse vil således udforske omsorgssøgning for børnelungebetændelse blandt omsorgspersoner til børn under fem år gennem en kvalitativ tilgang og udtænke en omsorgsmodel til aktivt at finde tilfælde gennem LHW'er og fremme passende omsorgssøgende adfærd.
Primært mål
• At bestemme gennemførligheden af at bruge en Android-baseret mobilapplikation fra LHWs til at uddanne omsorgspersoner til børn under fem år om forebyggelse af lungebetændelse i landdistrikterne i Islamabad.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- MNCHRN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for LHW'er:
• LHW'er, der er blevet nomineret af distriktets sundhedsansvarlige (DHO).
Inklusionskriterier for under fem lungebetændelsesplejere
- Omsorgspersoner for alle børn under fem år.
- Omsorgspersoner, der bor på studiestedet.
- Pårørende, der kan forstå urdu.
- Pårørende, der vil give samtykke til at deltage.
- De plejere, der har mobiltelefoner i deres husstand.
Eksklusionskriterier for LHW'er:
• LHW'er har ikke tildelt husstande i oplandet til besøg.
Eksklusionskriterier for under fem lungebetændelsesplejere:
• Enhver husstand med et barn under fem år med en kronisk invaliderende sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rådgivning om forebyggelse af lungebetændelse
Rekruterede plejere vil blive rådgivet af Lady sundhedsarbejdere om lungebetændelse og dens forebyggelse via en audiovisuel brugervenlig android-baseret mobilapplikation.
Derudover vil der også blive sendt én sms og én talebesked til plejepersonalets mobiltelefoner om samme emne.
|
Audiovisuel mobilbaseret applikation vil blive brugt til at rådgive omsorgspersoner til børn under fem år om lungebetændelse og forebyggelse heraf.
Dette vil blive kombineret med formidling af tekst- og talebeskeder til pårørendes mobiltelefoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal plejere med forbedret viden om lungebetændelse under fem år
Tidsramme: 6 måneder
|
Et struktureret spørgeskema vil blive brugt til at interviewe plejepersonalet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal, Neonatal and Child Health Research Network
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/136/109
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med Mobil sundhed (mHealth) til lungebetændelse
-
University of California, DavisBoston University; McKesson FoundationAfsluttet
-
Centro Cardiologico MonzinoFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; IRCCS Policlinico... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSund befolkningItalien
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmning | SUID | SIDSForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Universidade Federal de Sao CarlosTufts Medical CenterAfsluttet
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Oncology Nursing Society; Villanova UniversityAfsluttetOverlevende af børnekræftForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...The University of Texas at San AntonioAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun