Rekonvalesensplasma for COVID-19-pasienter (CPCP)

Koronavirus er blant de vanligste årsakene til forkjølelse hos mennesker.1,2 De siste tiårene har koronaviruset forårsaket flere epidemier over hele verden med et stort antall dødsfall som alvorlig akutt respiratorisk syndrom-SARS (2003) med 8098 personer smittet og 774 mennesker døde i 29 land. Sykdommen forårsaket av SARS CoV-2 (COVID19) viser seg ved feber, tretthet, tørr hoste, faryngitt og hodepine. I tillegg til den vanlige kliniske presentasjonen av pustebesvær, og økende frekvens av kardiovaskulære manifestasjoner har blitt tydelig.

I denne sammenhengen foreslår etterforskerne å evaluere sikkerheten ved intravenøs administrering av rekonvalescent plasma (CP) oppnådd fra COVID19-overlevende hos pasienter som trenger sykehusinnleggelse for symptomatisk "høyrisiko" COVID19-sykdom. Studieteamet ønsker å teste hypotesen om at behandling med COVID19 CP vil vise nyttige effekter på alvorlighetsgrad/varighet av COVID19-sykdommen, med hovedmålet å redusere dødeligheten. I tillegg et større sekundært mål om å redusere kravet til og/eller varigheten av mekanisk ventilasjon. Dette er en enarms, ikke-randomisert, åpen behandling av kvalifiserte forsøkspersoner definert som de som tilfredsstiller alle inklusjonskriterier.

Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet alle kvalifiserte emner før deltakelse.

Rekonvalesentplasma vil bli hentet fra mannlige givere, kvinner som ikke har noen form for helse eller kvinnelige donorer som er negative for HLA-antistoffer minst 14 dager etter bedring etter COVID-19-infeksjon.