Konvalescentplasma för COVID-19-patienter (CPCP)

Coronavirus är bland de vanligaste orsakerna till förkylning hos människor.1,2 Under de senaste decennierna har coronavirus orsakat flera epidemier över hela världen med ett stort antal dödsfall såsom allvarligt akut respiratoriskt syndrom-SARS (2003) med 8098 personer smittade och 774 människor dog i 29 länder. Sjukdomen orsakad av SARS CoV-2 (COVID19) visar sig i feber, trötthet, torrhosta, faryngit och huvudvärk. Förutom den vanliga kliniska presentationen av andnöd och ökande frekvens av kardiovaskulära manifestationer har blivit uppenbart.

I detta sammanhang föreslår utredarna att utvärdera säkerheten för intravenös administrering av konvalescent plasma (CP) erhållen från covid19-överlevande hos patienter som behöver sjukhusvård för symptomatisk "högrisk" covid19-sjukdom. Studieteamet vill testa hypotesen att behandling med COVID19 CP kommer att visa positiva effekter på sjukdomens svårighetsgrad/varaktighet, med det primära målet att minska dödligheten. Dessutom ett viktigt sekundärt mål att minska kravet på och/eller varaktigheten av mekanisk ventilation. Detta är en enarmad, icke-randomiserad, öppen behandling av berättigade försökspersoner definierade som de som uppfyller alla inklusionskriterier.

Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas alla kvalificerade ämnen innan deltagande.

Konvalescerande plasma kommer att erhållas från manliga donatorer, honor som inte har någon form av kropp eller honor eller kvinnliga donatorer som är negativa för HLA-antikroppar minst 14 dagar efter återhämtning från COVID-19-infektion.