Реконвалесцентная плазма для пациентов с COVID-19 (CPCP)

Коронавирусы являются одними из наиболее распространенных причин простуды у людей.1,2 За последние десятилетия коронавирус вызвал несколько эпидемий во всем мире с огромным количеством смертей, таких как тяжелый острый респираторный синдром-ТОРС (2003 г.), когда 8098 человек были инфицированы, а 774 человека умерли в 29 странах. Заболевание, вызванное SARS CoV-2 (COVID19), проявляется лихорадкой, утомляемостью, сухим кашлем, фарингитом и головной болью. В дополнение к общей клинической картине дыхательной недостаточности стало очевидным увеличение частоты сердечно-сосудистых проявлений.

В этом контексте исследователи предлагают оценить безопасность внутривенного введения реконвалесцентной плазмы (КП), полученной от выживших после COVID-19, у пациентов, нуждающихся в госпитализации по поводу симптоматического заболевания COVID-19 «высокого риска». Исследовательская группа хочет проверить гипотезу о том, что лечение COVID19 CP продемонстрирует благотворное влияние на тяжесть/продолжительность заболевания COVID19 с основной целью снижения смертности. Кроме того, основной вторичной целью является снижение потребности в искусственной вентиляции легких и/или ее продолжительности. Это одногрупповое, нерандомизированное, открытое лечение подходящих субъектов, определенных как те, которые удовлетворяют всем критериям включения.

Письменное информированное согласие будет получено всеми подходящими субъектами до участия.

Реконвалесцентная плазма будет получена от доноров-мужчин, нерожавших женщин или доноров-женщин, отрицательных по HLA-антителам, по крайней мере, через 14 дней после выздоровления от инфекции COVID-19.