Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av Empagliflozin i behandling av akromegalisk kardiomyopati

17. august 2020 oppdatert av: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Akromegali er en sykdom preget av overflødig veksthormon (GH) og insulinlignende vekstfaktor (IGF)-1. Hypofyse GH-utskillende adenom er hovedårsaken til akromegali. Akromegalisk kardiomyopati er en av de viktigste dødsårsakene hos akromegale pasienter. Ingen effektiv medisin er tilgjengelig for akromegalisk kardiomyopati før nå, og det var begrensede studier. Empagliflozin har vist seg å redusere risikoen for hjertesvikt hos diabetikere og uavhengig av blodsukkerkontroll. Vi planla å evaluere strukturen til hjertet ved MR før og etter 6 måneders behandling med empagliflozin hos akromegaliske pasienter for å undersøke effekten av empagliflozin på akromegalisk kardiomyopati.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med hypofyse GH adenomer bekreftet ved kirurgi

aktive akromegale pasienter selv om de behandles med kirurgi, strålebehandling og somatostatinanaloger

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kontraindikasjoner til empagliflozin gravide pasienter pasienter med dårlig kontroll av hypertensjon (SBP>150mmHg eller DBP>95mmHg pasienter med kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: empagliflozin
empagliflozin tilsettes på grunnlag av den opprinnelige behandlingen
Legemiddel: Empagliflozin
empagliflozin på 10 mg/dag tilsettes på grunnlag av primærhelsetjenesten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkels masseindeks
Tidsramme: 6 måneder
endringene i venstre ventrikkels masseindeks ved hjerte-MR
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huashan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2020-849

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere