말단비대증 심근병증 치료에 대한 엠파글리플로진의 파일럿 연구
2020년 8월 17일 업데이트: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
말단비대증은 성장호르몬(GH)과 인슐린유사성장인자(IGF)-1의 과잉을 특징으로 하는 질환이다.
뇌하수체 GH 분비 선종은 말단 비대증의 주요 원인입니다.
말단비대증 심근병증은 말단비대증 환자의 주요 사망 원인 중 하나입니다.
지금까지 말단비대증 심근병증에 효과적인 약물이 없었고 연구도 제한적이었습니다.
Empagliflozin은 당뇨병 환자의 심부전 위험을 감소시키고 혈당 조절과 무관한 것으로 입증되었습니다.
우리는 말단비대증 환자에서 empagliflozin의 말단비대증 심근병증에 대한 효과를 조사하기 위해 empagliflozin 치료 전후 6개월 동안 MRI로 심장의 구조를 평가할 계획이었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- 모병
- Huashan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술로 확인된 뇌하수체 GH 선종 환자
수술, 방사선 요법 및 소마토스타틴 유사체로 치료를 받았지만 활성 말단 비대증 환자
제외 기준:
- 임파글리플로진에 금기인 환자 고혈압 조절이 잘 안 되는 환자(SBP>150mmHg 또는 DBP>95mmHg MRI에 대한 금기인 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엠파글리플로진
기존 치료제에 엠파글리플로진 추가
|
1차 진료 기준으로 엠파글리플로진 10mg/일 추가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실질량지수
기간: 6 개월
|
심장 MRI에 의한 좌심실 질량 지수의 변화
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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