Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование эмпаглифлозина при лечении акромегалической кардиомиопатии

17 августа 2020 г. обновлено: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Акромегалия — это заболевание, характеризующееся избытком гормона роста (GH) и инсулиноподобного фактора роста (IGF)-1. Аденома гипофиза, секретирующая гормон роста, является основной причиной акромегалии. Акромегалическая кардиомиопатия является одной из ведущих причин смерти больных акромегалией. Эффективного лекарства от акромегалической кардиомиопатии до сих пор не существует, и исследований было немного. Доказано, что эмпаглифлозин снижает риск сердечной недостаточности у больных сахарным диабетом и не зависит от контроля уровня глюкозы в крови. Мы планировали оценить структуру сердца с помощью МРТ до и после 6 месяцев лечения эмпаглифлозином у пациентов с акромегалией, чтобы изучить влияние эмпаглифлозина на акромегалическую кардиомиопатию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
        • Рекрутинг
        • Huashan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с аденомами гипофиза, подтвержденными хирургическим путем

пациенты с активной акромегалией, несмотря на хирургическое лечение, лучевую терапию и аналоги соматостатина

Критерий исключения:

  • пациенты с противопоказаниями к эмпаглифлозину беременные пациенты с плохим контролем артериальной гипертензии (САД>150 мм рт.ст. или ДАД>95 мм рт.ст. пациенты с противопоказаниями к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: эмпаглифлозин
эмпаглифлозин добавлен на основе оригинального лечения
Лекарство: Эмпаглифлозин
эмпаглифлозин в дозе 10 мг/сут добавляют на основании первичной помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы левого желудочка
Временное ограничение: 6 месяцев
изменения индекса массы левого желудочка по данным МРТ сердца
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huashan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY2020-849

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться