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恩格列净治疗肢端肥大性心肌病的初步研究

2020年8月17日 更新者：Zhaoyun Zhang、Huashan Hospital
肢端肥大症是一种以过量生长激素（GH）和胰岛素样生长因子（IGF）-1为特征的疾病。 垂体生长激素分泌腺瘤是肢端肥大症的主要原因。 肢端肥大症心肌病是肢端肥大症患者死亡的主要原因之一。 目前尚无治疗肢端肥大性心肌病的有效药物，且研究有限。 Empagliflozin 被证明可以降低糖尿病患者心力衰竭的风险，并且不受血糖控制的影响。 我们计划在肢端肥大症患者使用恩格列净治疗 6 个月前后通过 MRI 评估心脏结构，以研究恩格列净对肢端肥大性心肌病的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • 招聘中
        • Huashan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 经手术证实的垂体 GH 腺瘤患者

尽管接受了手术、放射治疗和生长抑素类似物治疗的活动性肢端肥大症患者

排除标准：

  • 有恩格列净禁忌症的患者 孕妇 高血压控制不佳的患者（SBP>150mmHg 或 DBP>95mmHg 有 MRI 禁忌症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：恩格列净
在原有治疗基础上加用恩格列净
药品：恩格列净
在初级保健基础上加用恩格列净10mg/d

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左心室质量指数
大体时间：6个月
心脏MRI显示左心室质量指数的变化
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Huashan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月31日

研究完成 (预期的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月17日

首次发布 (实际的)

2020年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月17日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KY2020-849

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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