Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av empagliflozin vid behandling av akromegalisk kardiomyopati

17 augusti 2020 uppdaterad av: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Akromegali är en sjukdom som kännetecknas av överskott av tillväxthormon (GH) och insulinliknande tillväxtfaktor (IGF)-1. Hypofys GH-utsöndrande adenom är den främsta orsaken till akromegali. Akromegalisk kardiomyopati är en av de vanligaste dödsorsakerna hos akromegala patienter. Ingen effektiv medicin finns tillgänglig för akromegalisk kardiomyopati förrän nu och det fanns begränsade studier. Empagliflozin har visat sig minska risken för hjärtsvikt hos diabetespatienter och oberoende av blodsockerkontrollen. Vi planerade att utvärdera hjärtats struktur genom MRT före och efter 6 månaders behandling med empagliflozin hos akromegaliska patienter för att undersöka effekten av empagliflozin på akromegalisk kardiomyopati.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekrytering
        • Huashan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med hypofys GH-adenom bekräftade genom kirurgi

aktiva akromegala patienter även om de behandlas med kirurgi, strålbehandling och somatostatinanaloger

Exklusions kriterier:

  • patienter med kontraindikationer för empagliflozin gravida patienter patienter med dålig kontroll av hypertoni (SBP>150mmHg eller DBP>95mmHg patienter med kontraindikationer för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: empagliflozin
empagliflozin tillsätts på basis av den ursprungliga behandlingen
Läkemedel: Empagliflozin
empagliflozin på 10 mg/dag tillsätts på basis av primärvården

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster ventrikulärt massindex
Tidsram: 6 månader
förändringarna i vänster ventrikulärt massindex genom hjärt-MR
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huashan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY2020-849

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera