Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelse av indirekte harpikskomposittrestaureringer i endodontisk behandlede tenner

9. januar 2024 oppdatert av: hoda omar tawfeek hussien fouda, Cairo University

Klinisk ytelse av indirekte harpikskompositt-restaureringer i endodontisk behandlede tenner med forskjellige kavitetsforberedelsesdesign: (En randomisert klinisk prøvelse)

Øker kupalreduksjonen under hulrompreparering for indirekte harpikskomposittrestaureringer i endodontisk behandlede tenner den kliniske ytelsen sammenlignet med hulrom forberedt uten kupalreduksjon?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utvelgelse og undersøkelse av alle pasientene vil bli gjort i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier (av Hoda omar fouda ved Det odontologiske fakultetet, Kairo-universitetet, Egypt) fra poliklinikken til den konservative avdelingen ved fakultetet for oral og tannmedisin, universitetet i Kairo. Pasienter bør ha en endodontisk behandlet molar med gjenværende tre vegger som oppfyller inklusjonskriteriene for de valgte tennene eller pasienter som trenger rotbehandling som skal utføres før restaurering for å bli med i studien. Rotfyllingsbehandling for alle pasienter vil bli utført ved hjelp av trinn-tilbake-teknikk ved bruk av roterende filer. Natriumhypokloritt og EDTA-løsning vil bli brukt som rotfyllingsløsning. Rotkanaler vil tettes med guttaperkakjegler ved bruk av AH Plus (Dentsply, Konstanz Tyskland). Eugenol-baserte tetningsmidler vil unngås for å unngå forurensning av de gjenværende veggene med eugenol som kan forstyrre polymeriseringen av limet.

Eugenol-fritt midlertidig fyllmateriale (Coltosol F av Coltene, Sveits) vil bli brukt til å forsegle hulrommet frem til det gjenopprettende besøket. Et digitalt periapikalt røntgenbilde vil bli tatt for å kontrollere kvaliteten på rotbehandlingen. Den valgte tannen skal være fri for periapikal radiolucens, tapte kanaler eller dårlig obturasjon. Tannens periodontale tilstand vil også bli kontrollert radiografisk. Tannen skal være fri for kliniske symptomer som smerter ved bitt eller hevelse. Det bør ikke gå mer enn en måned fra rotbehandlingen for å unngå koronallekkasje som kan påvirke prognosen for rotbehandlingen i løpet av studiet. Eventuelle defekter i det midlertidige fyllmaterialet bør gjenopprettes igjen for å sikre riktig koronal forsegling til begynnelsen av behandlingen. Før fjerning av den midlertidige fyllingen, vil vurdering av sentriske og eksentriske okklusale kontakter bli utført med et artikulerende papir. Tannen bør deretter sjekkes for kontaktpunktene i sentrisk forhold og eksentriske bevegelser. Det er viktig å bestemme kontaktpunktene under de sentriske og eksentriske bevegelsene for å opprettholde tannrestaureringsgrensesnittet på et spenningsfritt område så mye som mulig for mer varig binding . Kvadranten med hulrommet vil bli isolert ved hjelp av kofferdamsystem med to sugespisser én under kofferdamduken og den andre nær tannen for å holde arbeidsområdet alltid rent og holde pasienten komfortabel under prosedyrene. Ved å bruke rette og runde blåkodede diamantsteiner festet til høyhastighets håndstykke med rikelig med luft og vannkjølevæske, vil den midlertidige fyllingen bli fjernet fra hulrommet. Hulrommet bør deretter sjekkes for eventuelle gjenværende karieslesjoner som skal fjernes. Alle de undergravde emaljeveggene bør fjernes slik at alle de resterende hulromsveggene har godt støttede emaljekanter. Eventuelle myke karieslesjoner vil være av en gravemaskin med skarp skje. Eventuelle guttaperka-rester i fruktkjøttkammeret bør fjernes til guttaperkaen er på nivå med åpningen og alle vegger og gulv er helt rene. Alle prosedyrene vil bli utført med forstørrelseslupper 3,5 x (Univet, Italia). Vinkelen til hulromsveggene vil bli justert til å være 6 grader divergerende fra den aksiale helningen ved å bruke blåkodet diamant avsmalnet med rund endebor diameter 16, lengde 10.

Standardisering av de forberedte hulromsdimensjonene bør gjøres som følger:

  1. For innleggsgruppen må tykkelsen på gjenværende vegger (for å opprettholde dem) være 1,5 mm.
  2. Den okklusale interkuspale avstanden varierer fra 4-5 mm

4- Bredden på okklusal isthmus måtte være 2-3 mm. 5- Bukkale og linguale vegger i de proksimale delene av hulrommet vil bli klargjort ved å bruke den samme diamantboren (MIDWEST Dentsply) som brukes for den okklusale delen av hulrommet for å gi samme divergensvinkel (6 grader) som til okklusalveggene . 6- De proksimale boksene tilsvarer en tredjedel av avstanden mellom den bukkale og linguale overflaten av tennene. 7- Gingivalbunnen i den proksimale delen av hulrommet må være kontinuerlig med pulpalbunnen i den okklusale delen med samme dybde. 8- Interproksimal overjet må være ≤ 2 mm. 9- De indre linjevinklene skal være avrundet, kavo-overflatevinklene skal være 90°. For intervensjonsgruppen: ingen cuspal reduksjon vil bli utført da disse vil være hulrommene som er forberedt for å motta innleggsrestaureringene. For komparatorgruppen: cuspal reduksjon til bukkal og lingual cusps vil bli gjort, da disse vil være hulrommene som er forberedt for å motta onlay-restaureringene

Syre-etsing:

Selektiv etseteknikk ved bruk av en 35 % fosforsyregel (Scotchbond™ Universal Etchant 3M) på marginalemaljen i 15 sekunder. Gelen vil deretter skylles grundig i ca. 30 sekunder med luftvannspray og deretter lufttørke i 5 sekunder.

Påføring av lim:

Etter riktig tørrhet og ved hjelp av en mikrobørste (Microbrush International, USA), vil Prime og Bond universallimet (Dentsply Sirona) påføres over alle hulromsflatene i henhold til produsentens instruksjoner og gnides i 20 sekunder og deretter blåses med et forsiktig luftblås i 5 sekunder for å fordampe løsningsmidlet og deretter lysherdet i 10 sekunder med LED-herdelys (Elipar S10, 3M ESPE) med en lysintensitet på 1200 mw/cm2.

Påføring av basen:

Bulkfyll flytbar kompositt SDR (Dentsply sirona) av universalfarge vil påføres direkte på gulvet i hulrommet for å fylle massekammeret fra bunn til topp og lysherdes i 10 sekunder i henhold til produsentens instruksjoner med samme lysherdeanordning som lim.

Fresing av designet restaurering:

Operatøren vil følge produsentens instruksjoner i bildebehandling, datamaskindesign og maskinering av restaureringene. En CEREC Primescan-enhet med operativsystem 1.21 og det utvidede bearbeidingsalternativet for freseprosessen. BRILLIANT Crios Composite Blocks for CEREC® vil bli brukt til å designe og frese innleggene og påleggene.

Sementeringsprotokoll:

Monteringsflaten til restaureringen vil bli behandlet som følger for å være klar for sementering:

  • Sandblåsing fra AquaCare Air Abrasion Unit ved bruk av aluminiumoksidpartikler med 0,5 mm partikkelstørrelse.
  • Ultralydrens med InvisiClean ultralydsrens i ett minutt.
  • Prime and bond universal klebelag vil bli påført, lufttynnet i 5 sekunder og herdet i 10 sekunder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11311
        • Hoda omar fouda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kun samarbeidende pasienter som godkjenner å delta i forsøket.
  • God munnhygiene.
  • Medisinsk frie voksne pasienter.
  • Aldersspennet til pasientene er 13-18 år
  • Pasienter har endodontisk behandlet molarer med gjenværende to vegger.
  • Tenner uten periapikal lesjon eller radiolucens.
  • Rotbehandling avsluttet fra maksimalt to uker uten kliniske symptomer.
  • Forberedt hulrom uten undergravde emaljevegger.
  • Tykkelsen på de gjenværende veggene ikke mindre enn 2 mm.
  • Fungerende tann med tilstedeværelse av en motstander.
  • Sunn periodontium

Ekskluderingskriterier:

  • Alderspasienter.
  • Pasienter med nedsatt funksjonsevne.
  • Pasienter som har systemiske sykdommer eller alvorlig medisinsk kompromittert.
  • Pasienter med alvorlig bruksisme, klemme eller kjeveleddslidelser.
  • Dårlig munnhygiene.
  • Tenner med kraftige dilaserasjoner.
  • Tenner med periapikale lesjoner.
  • Tenner med synlige sprekker.
  • Tenner med intern eller ekstern rotresorpsjon.
  • Tenner med forkalkede rotkanaler.
  • Tenner med bevegelighet.
  • Tenner med undergravde emaljevegger.
  • Ikke-fungerende tann uten motsatt tann.
  • Kraftig okklusjon eller tegn på alvorlig slitasje.
  • Alvorlig periodontal affeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cuspal reduksjon i MOD Cavity i endodontisk behandlede tenner
Kavitetsdesign er av største betydning for restaurering av endodontisk behandlede tenner. Kavitetsdesignet spiller en viktig rolle i beskyttelsen av gjenværende tannstruktur samt restaureringen. Kupalreduksjon og ytterligere dekning av CAD/CAM-generert indirekte harpikskomposittrestaurering er bevist i litteraturen av den retrospektive studien utført av (Chrepa V et al 2014) som studerte 189 bakre endodontisk behandlede tenner som mottok indirekte komposittbelegg med en median oppfølgingstid på 37 måneder og foreslo denne typen restaurering som et levedyktig alternativ med 100 % tannoverlevelse og 96,8 % restaureringsoverlevelse.
Ikke bare kvaliteten på endodontisk behandling som påvirker prognosen til den endodontisk behandlede tannen, men også den påfølgende gjenopprettende behandlingen. Dekning, endocrowns, onlays, inlays restaureringer på bruddmotstand av endodontisk behandlede molarer, det ble funnet at de verste resultatene kom til innleggsrestaureringene, og dette ble tilskrevet geometrisk form for forberedelse som utøver en kilekraft som virker for å splitte tannen når den er under okklusal stress, pålegg og full dekning dirigerer imidlertid kraften langs den lange aksen ved å overlegge cusp-tuppene og en del av bukkal og lingual overflate og dermed motvirke kilevirkningen skapt av intern utforming av restaurering (Magne P og Belser C. et al. 2003) Det er hvorfor, å velge et slikt design som en komparator til utformingen av cuspal-reduksjonen og ytterligere dekning (onlay) er avgjørende for å vise viktigheten av cuspal-dekning for den indirekte resin-komposittrestaureringen i de endodontisk behandlede tennene.
Aktiv komparator: Ingen cuspal reduksjon i endodontisk behandlede tenner
I den foreliggende studien er det å velge komparatoren som hulromsdesign uten kupalreduksjon og ytterligere dekning (innlegg) som et forsøk på å redusere påføringen av innlegg i endodontisk behandlede tenner. I samsvar med in vitro-studien utført av (M. D. Al Amri et al 2016) som testet bruddmotstanden til endodontisk behandlede mandibulære første molarer med konservativ tilgangshulrom og forskjellige restaureringsteknikker, var katastrofale feil høyest i den sammensatte gruppen (100 %), etterfulgt av innleggs- og amalgamgruppene ( 91,67%), og dette ble referert til den selvklebende bindemekanismen til komposittrestaureringen og kileeffekten til innlegget og amalgamrestaureringene (Rivera EM og Walton RE 2015)
I en invitro-studie utført av (Ahmed Hamdy 2015) som undersøkte effekten av Full. Mengden tapt indre tannstruktur så vel som koronalt hardvev i en endodontisk behandlet tann regnes som hovedfaktorene som gjør tannen utsatt for biomekanisk svikt sammenlignet med til en livsviktig tann. (Guo J et al 2016).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal tilpasning
Tidsramme: 12 måneder

Visuell inspeksjon med utforsker og speil ved å måle avstanden som utforskeren har penetrert ved tannrestaureringsgrensesnittet.

Utforskeren vil bli trukket over overflaten av restaureringen mot tannen

12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brudd på tann og/eller restaurering
Tidsramme: 12 måneder
Visuell inspeksjon med explorer og speil, for å finne mengden brudd enten i tann eller restaurering
12 måneder
Anatomisk form
Tidsramme: 12 måneder

Grad av kontinuitet mellom naturlig tannstruktur og restaureringen

Taktil følelse som sjekker den anatomiske formen for å vise om det ikke er noen diskontinuitet, liten diskontinuitet eller diskontinuitet og svikt

12 måneder
Overflatetekstur
Tidsramme: 12 måneder

Område med kontinuerlig bevegelse av en oppdagelsesreisende over overflaten av restaureringen

Overflatetekstur er svært polert eller grynete og inneholder partikler på størrelse med supramikron eller overflategroper er grove for å hindre den kontinuerlige bevegelsen til en utforsker over overflaten

12 måneder
postoperativ følsomhet
Tidsramme: 12 måneder

Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (evaporativ stimulus)

Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet rundt restaureringen stimulert av luftblåsing målt med JA eller NEI-skala

12 måneder
Bevaring
Tidsramme: 12 måneder
Visuell inspeksjon av utforskeren og speilet for å finne ut om det er tap av restaureringen eller ikke tap av restaureringen
12 måneder
Fargematch
Tidsramme: 12 måneder

Graden av uoverensstemmelse fra det normale spekteret av tannfarger og gjennomskinnelighet

Visuell inspeksjon for å sjekke nærheten til skyggen fra den naturlige tannen

12 måneder
Sekundær karies
Tidsramme: 12 måneder

Avstand penetrert på grunn av sekundær karies av visuelle tegn på mørke holde misfarging ved siden av restaureringen, men ikke direkte assosiert med kavooverflatens marginer

Visuell inspeksjon av misfarging som oppstår på tannen etter at fyllingen har vært brukt i en periode

12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hoda Fouda, master, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Egameel43

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ikke bestemt: Det er ennå ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

forventer å ha alle data i løpet av oktober 2022

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD ved å kontakte hovedforfatteren Hoda.fouda@bue.edu.eg

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere