Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische prestaties van de indirecte harscomposietrestauraties in endodontisch behandelde tanden

9 januari 2024 bijgewerkt door: hoda omar tawfeek hussien fouda, Cairo University

Klinische prestaties van de indirecte harscomposietrestauraties in endodontisch behandelde tanden met verschillende ontwerpen voor caviteitspreparatie: (een gerandomiseerde klinische proef)

Verhoogt de cuspale reductie tijdens caviteitspreparatie voor indirecte harscomposietrestauraties in endodontisch behandelde tanden de klinische prestaties in vergelijking met caviteiten die zijn geprepareerd zonder cuspale reductie?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Selectie en onderzoek van alle patiënten zal worden gedaan volgens in- en uitsluitingscriteria (door Hoda omar fouda aan de Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteit van Caïro, Egypte) van de polikliniek van de conservatieve afdeling van de faculteit voor orale en tandheelkundige geneeskunde, de universiteit van Caïro .Patiënten moeten een endodontisch behandelde kies hebben waarvan de resterende drie wanden voldoen aan de inclusiecriteria van de geselecteerde tanden of patiënten die een wortelkanaalbehandeling moeten ondergaan voorafgaand aan restauratie om in het onderzoek te worden opgenomen. Wortelkanaalbehandeling voor alle patiënten zal worden gedaan door middel van een stapsgewijze techniek met behulp van roterende vijlen. Natriumhypochloriet en EDTA-oplossing zullen worden gebruikt als wortelkanaalirrigatie-oplossing. Wortelkanalen worden afgesloten met gutta percha-kegels met behulp van AH Plus (Dentsply, Konstanz, Duitsland). Sealers op basis van eugenol worden vermeden om verontreiniging van de resterende muren met eugenol te voorkomen, wat de polymerisatie van de lijm kan verstoren.

Eugenolvrij tijdelijk vulmateriaal (Coltosol F van Coltene, Zwitserland) zal worden gebruikt om de holte af te dichten tot aan het restauratieve bezoek. Er zal een digitale periapicale röntgenfoto worden gemaakt om de kwaliteit van de wortelkanaalbehandeling te controleren. De geselecteerde tand moet vrij zijn van periapicale radiolucentie, gemiste kanalen of slechte obturatie. De parodontale conditie van de tand wordt ook radiografisch gecontroleerd. De tand moet vrij zijn van klinische symptomen zoals pijn bij bijten of zwelling. Er mag niet meer dan een maand verstrijken na de wortelkanaalbehandeling om coronale lekkage te voorkomen die de prognose van de wortelkanaalbehandeling tijdens de studie zou kunnen beïnvloeden. Eventuele defecten in het tijdelijke vulmateriaal moeten opnieuw worden hersteld om een ​​goede coronale afsluiting te verzekeren tot het begin van de behandeling. Voordat de tijdelijke vulling wordt verwijderd, worden de centrische en excentrische occlusale contacten beoordeeld met een articulatiepapier. De tand moet dan worden gecontroleerd op de contactpunten in de centrische relatie en excentrische bewegingen. Het is belangrijk om de contactpunten tijdens de centrische en excentrische bewegingen te bepalen om de tandrestauratie-interface zoveel mogelijk spanningsvrij te houden voor een duurzamere hechting. . Het kwadrant met de holte wordt geïsoleerd met behulp van een rubberen damsysteem met twee zuigpunten, één onder de rubberen damplaat en de andere in de buurt van de tand om het werkgebied altijd schoon te houden en de patiënt comfortabel te houden tijdens de procedures. Met behulp van rechte en ronde blauw gecodeerde diamantstenen die met overvloedige lucht- en waterkoelvloeistof aan het hogesnelheidshandstuk zijn bevestigd, wordt de tijdelijke vulling uit de holte verwijderd. De holte moet dan worden gecontroleerd op resterende carieuze laesies die moeten worden verwijderd. Alle ondermijnde glazuurwanden moeten worden verwijderd, zodat alle resterende spouwmuren goed ondersteunde, gezonde glazuurranden hebben. Elke zachte carieuze laesie wordt door een graafmachine met een scherpe lepel verwijderd. Eventuele restanten van guttapercha in de pulpakamer moeten worden verwijderd totdat de guttapercha ter hoogte van de opening komt en alle wanden en vloer volledig schoon zijn. Alle procedures worden uitgevoerd met vergrootloep 3,5 x (Univet, Italië). De hoek van de spouwmuren zal worden aangepast tot 6 graden divergentie van de axiale helling met behulp van een blauw gecodeerde diamant taps toelopend met ronde eindboor diameter 16, lengte 10.

Standaardisatie van de voorbereide caviteitsafmetingen dient als volgt te gebeuren:

  1. Voor de inleggroep moet de dikte van de resterende muren (om ze te behouden) 1,5 mm zijn.
  2. De occlusale intercuspale afstand varieert van 4-5 mm

4- Breedte van de occlusale landengte moest 2-3 mm zijn. 5- Buccale en linguale wanden van de proximale delen van de holte worden geprepareerd met dezelfde diamantboor (MIDWEST Dentsply) die wordt gebruikt voor het occlusale deel van de holte om dezelfde divergentiehoek (6 graden) te verkrijgen als die van de occlusale wanden . 6- De proximale boxen komen overeen met een derde van de afstand tussen de buccale en linguale oppervlakken van de tanden. 7- De tandvleesbodem van het proximale deel van de holte moet doorlopen met de pulpabodem van het occlusale deel met dezelfde diepte. 8- Interproximale overjet moet ≤ 2 mm zijn. 9- De hoeken van de interne lijn moeten afgerond zijn, de hoeken van het cavo-oppervlak moeten 90° zijn. Voor de interventiegroep: er wordt geen cuspale reductie uitgevoerd, aangezien dit de caviteiten zijn die worden voorbereid om de inlayrestauraties te ontvangen. Voor de vergelijkingsgroep: cuspale reductie tot buccale en linguale knobbels worden gedaan, aangezien dit de holtes zijn die zijn voorbereid om de onlay-restauraties te ontvangen

Zuur etsen:

Selectieve etstechniek met een 35% fosforzuurgel (Scotchbond™ Universal Etchant 3M) op het marginale glazuur gedurende 15 seconden. De gel wordt vervolgens gedurende ongeveer 30 seconden grondig gespoeld met behulp van lucht-waterspray en vervolgens gedurende 5 seconden aan de lucht gedroogd.

Toepassing van lijm:

Na voldoende droging en met behulp van een microborstel (Microbrush International, VS), wordt de Prime and Bond universele adhesief (Dentsply Sirona) volgens de instructies van de fabrikant over alle oppervlakken van de caviteit aangebracht en gedurende 20 seconden ingewreven. een zachte luchtstoot gedurende 5 seconden om het oplosmiddel te verdampen en vervolgens gedurende 10 seconden met licht uitgehard met LED-uithardingslicht (Elipar S10, 3M ESPE) bij een lichtintensiteit van 1200 mw/cm2.

Toepassing van de basis:

Bulkvulbaar vloeibaar composiet SDR (Dentsply sirona) met een universele tint wordt rechtstreeks op de bodem van de caviteit aangebracht om de pulpakamer van onder naar boven te vullen en hardt gedurende 10 seconden uit volgens de instructies van de fabrikant met hetzelfde lichtuithardingsapparaat als het Zelfklevend.

Frezen van de ontworpen restauratie:

De operator zal zich strikt houden aan de instructies van de fabrikant bij de beeldvorming, het computerontwerp en de machinale bewerking van de restauraties. Een CEREC Primescan unit met Operating System 1.21 en de uitgebreide bewerkingsmogelijkheid voor het freesproces. BRILJANTE Crios-composietblokken voor CEREC® zullen worden gebruikt om de inlays en onlays te ontwerpen en te frezen.

Cementatieprotocol:

Het pasoppervlak van de restauratie wordt als volgt behandeld om gereed te zijn voor cementering:

  • Zandstralen door AquaCare Air Abrasion Unit met behulp van aluminiumoxidedeeltjes met een deeltjesgrootte van 0,5 mm.
  • Ultrasoon reinigen met InvisiClean ultrasoon reiniger gedurende één minuut.
  • Prime en bond universele adhesieve laag wordt aangebracht, gedurende 5 seconden met lucht verdund en gedurende 10 seconden uitgehard. De RelyX Unicem clicker 3M ESPE wordt gebruikt voor het cementeren van de restauratie en de uiteindelijke afwerking en polijsten zal worden gedaan als er occlusale aanpassingen aan de restauratie worden gedaan

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11311
        • Hoda omar fouda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen coöperatieve patiënten die toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Goede mondhygiëne.
  • Medisch vrije volwassen patiënten.
  • De leeftijdscategorie van de patiënten is 13-18 jaar
  • Patiënten hebben endodontisch behandelde kiezen met twee overgebleven wanden.
  • Tanden zonder periapicale laesie of radiolucentie.
  • Wortelkanaalbehandeling beëindigd vanaf maximaal twee weken zonder klinische symptomen.
  • Geprepareerde caviteit zonder ondermijnde emaille wanden.
  • De dikte van de resterende muren niet minder dan 2 mm.
  • Functionerende tand met aanwezigheid van een tegengestelde.
  • Gezond parodontium

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt op hoge leeftijd.
  • Patiënten met een handicap.
  • Patiënten met systemische ziekten of ernstig medisch gecompromitteerd.
  • Patiënten met ernstige bruxisme, klemmende of kaakgewrichtsaandoeningen.
  • Slechte mondhygiëne.
  • Tanden met ernstige uitzettingen.
  • Tanden met periapicale laesies.
  • Tanden met zichtbare scheuren.
  • Tanden met interne of externe wortelresorptie.
  • Tanden met verkalkte wortelkanalen.
  • Tanden met mobiliteit.
  • Tanden met ondermijnde glazuurwanden.
  • Niet-functionerende tand zonder tegenoverliggende tand.
  • Zware occlusie of tekenen van ernstige slijtage.
  • Ernstige parodontale affectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cuspale vermindering van MOD Caviteit in endodontisch behandelde tanden
Caviteitsontwerp is van het grootste belang voor de restauratie van endodontisch behandelde tanden. Het caviteitsontwerp speelt een belangrijke rol bij de bescherming van de resterende tandstructuur en bij de restauratie. Cuspale reductie en verdere dekking door de CAD/CAM-gegenereerde indirecte harscomposietrestauratie is in de literatuur bewezen door de retrospectieve studie uitgevoerd door (Chrepa V et al 2014) waarin 189 posterieure endodontisch behandelde tanden werden bestudeerd die indirecte composiet-onlays kregen met een mediane follow-uptijd van 37 maanden en suggereerde dit type restauratie als een haalbare optie met 100% tandoverleving en 96,8% restauratieoverleving.
Niet alleen de kwaliteit van de endodontische behandeling die de prognose van de endodontisch behandelde tand beïnvloedt, maar ook de daaropvolgende restauratieve behandeling. Coverage, Endocrowns, Onlays, Inlays Restauraties op breukweerstand van endodontisch behandelde kiezen, bleek dat de slechtste resultaten kwamen bij de inlay-restauraties en dit werd toegeschreven aan de geometrische vorm van preparatie die een wigkracht uitoefent die werkt om de tand te splijten wanneer onder occlueel spanning echter, onlay en volledige bedekking leiden de kracht langs de lengteas door de knobbelpunten en een deel van het buccale en linguale oppervlak te bedekken en zo de wigwerking tegen te gaan die wordt gecreëerd door het interne ontwerp van de restauratie (Magne P en Belser C. et al 2003) Dat is daarom is het cruciaal om een ​​dergelijk ontwerp te kiezen als vergelijking met het ontwerp van de cuspale reductie en verdere bedekking (onlay) om het belang van cuspale bedekking voor de indirecte harscomposietrestauratie in de endodontisch behandelde tanden aan te tonen.
Actieve vergelijker: Geen cuspale reductie in endodontisch behandelde tanden
In de huidige studie wordt de comparator gekozen om het caviteitsontwerp te zijn zonder cuspale reductie en verdere bedekking (inlay) als een poging om de toepassing van inlays in endodontisch behandelde tanden te verminderen. Volgens de in-vitro studie uitgevoerd door (M. D. Al Amri et al 2016), die de breukweerstand testten van endodontisch behandelde mandibulaire eerste molaren met conservatieve toegangsholte en verschillende restauratieve technieken, waren catastrofale mislukkingen het hoogst in de composietgroep (100%), gevolgd door de inlay- en de amalgaamgroepen ( 91,67%) en dit werd verwezen naar het adhesieve hechtmechanisme van de composietrestauratie en het wigeffect van de inlay en de amalgaamrestauraties (Rivera EM enWalton RE 2015)
In een in vitro-onderzoek uitgevoerd door (Ahmed Hamdy 2015) wordt het effect van Full De hoeveelheid verloren interne tandstructuur en het coronale harde weefsel in een endodontisch behandelde tand beschouwd als de belangrijkste factoren die de tand vatbaar maken voor biomechanisch falen in vergelijking tot een vitale tand. (Guo J et al. 2016).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: 12 maanden

Visuele inspectie met verkenner en spiegel door de afstand te meten die door de verkenner is gepenetreerd bij de tandrestauratie-interface.

De verkenner wordt over het oppervlak van de restauratie naar de tand getrokken

12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breuk van tand en/of restauratie
Tijdsspanne: 12 maanden
Visuele inspectie met verkenner en spiegel, om de hoeveelheid breuk in tand of restauratie te vinden
12 maanden
Anatomische vorm
Tijdsspanne: 12 maanden

Mate van continuïteit tussen de natuurlijke tandstructuur en de restauratie

Tactiele sensatie die de anatomische vorm controleert om aan te tonen of er geen discontinuïteit, lichte discontinuïteit of discontinuïteit en falen is

12 maanden
Oppervlakte textuur
Tijdsspanne: 12 maanden

Gebied van continue beweging van een ontdekkingsreiziger over het oppervlak van de restauratie

De oppervlaktetextuur is zeer gepolijst of korrelig en bevat deeltjes van supramicron-grootte of putjes in het oppervlak zijn grof om de continue beweging van een ontdekkingsreiziger over het oppervlak te belemmeren

12 maanden
postoperatieve gevoeligheid
Tijdsspanne: 12 maanden

Pijn door overgevoeligheid van dentine (verdampingsprikkel)

Pijn als gevolg van overgevoeligheid van het dentine rond de restauratie, gestimuleerd door een luchtstoot, gemeten met de JA- of NEE-schaal

12 maanden
Behoud
Tijdsspanne: 12 maanden
Visuele inspectie door de verkenner en spiegel om te zien of er sprake is van verlies van de restauratie of geen verlies van de restauratie
12 maanden
Kleurenmatch
Tijdsspanne: 12 maanden

De mate van niet-overeenstemming met het normale bereik van tandkleuren en doorschijnendheid

Visuele inspectie om de nabijheid van de kleur van de natuurlijke tand te controleren

12 maanden
Secundaire cariës
Tijdsspanne: 12 maanden

Doorgedrongen afstand als gevolg van secundaire cariës door visueel bewijs van donkere verkleuring naast de restauratie, maar niet direct geassocieerd met cavo-oppervlakteranden

Visuele inspectie van verkleuring die optreedt op de tand nadat de vulling gedurende een bepaalde tijd is gebruikt

12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hoda Fouda, master, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Egameel43

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onbeslist: Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken.

IPD-tijdsbestek voor delen

verwacht alle gegevens in oktober 2022 te hebben

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD door contact op te nemen met de hoofdauteur Hoda.fouda@bue.edu.eg

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren