Desempenho Clínico de Restaurações Indiretas de Resina Composta em Dentes Tratados Endodonticamente
Desempenho clínico das restaurações indiretas de resina composta em dentes tratados endodonticamente com diferentes desenhos de preparo de cavidade: (um ensaio clínico randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A seleção e o exame de todos os pacientes serão feitos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão (por Hoda omar fouda na Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo, Egito) do ambulatório do departamento conservador da faculdade de medicina oral e odontológica da universidade de cairo .Os pacientes devem ter um molar tratado endodonticamente com três paredes remanescentes preenchendo os critérios de inclusão dos dentes selecionados ou pacientes que precisam de tratamento de canal antes da restauração para serem incluídos no estudo. O tratamento do canal radicular para todos os pacientes será feito pela técnica step back usando limas rotatórias. Hipoclorito de sódio e solução de EDTA serão usados como solução irrigadora do canal radicular. Os canais radiculares serão obturados com cones de guta percha usando AH Plus (Dentsply, Konstanz Alemanha). Os selantes à base de eugenol serão evitados para evitar a contaminação das paredes remanescentes com eugenol que pode interferir na polimerização do adesivo.
O material obturador temporário livre de eugenol (Coltosol F da Coltene, Suíça) será usado para selar a cavidade até a visita restauradora. Uma radiografia periapical digital será feita para verificar a qualidade do tratamento do canal radicular. O dente selecionado deve estar livre de qualquer radioluscência periapical, canais perdidos ou má obturação. A condição periodontal do dente também será verificada radiograficamente. O dente deve estar livre de quaisquer sintomas clínicos como dor ao morder ou inchaço. Um período não superior a um mês deve passar do tratamento do canal radicular para evitar qualquer vazamento coronário que possa afetar o prognóstico do tratamento do canal radicular durante o tempo do estudo. Quaisquer defeitos no material de preenchimento temporário devem ser restaurados novamente para garantir vedação coronária adequada até o início do tratamento. Antes da remoção do preenchimento temporário, a avaliação dos contatos oclusais cêntricos e excêntricos será realizada com um papel articulado. O dente deve então ser verificado quanto aos pontos de contato na relação cêntrica e movimentos excêntricos É importante determinar os pontos de contato durante os movimentos cêntricos e excêntricos para manter a interface da restauração do dente em áreas livres de tensão tanto quanto possível para uma união mais durável . O quadrante com a cavidade será isolado por sistema de dique de borracha com duas pontas de sucção uma abaixo do dique de borracha e outra próxima ao dente para manter a área de trabalho sempre limpa e manter o paciente confortável durante os procedimentos. Usando pedras de diamante retas e redondas com código azul presas à peça de mão de alta velocidade com ar abundante e refrigerante de água, o preenchimento temporário será removido da cavidade. A cavidade deve então ser verificada para quaisquer lesões cariosas remanescentes a serem removidas. Todas as paredes de esmalte danificadas devem ser removidas para que todas as paredes remanescentes da cavidade tenham margens de esmalte saudáveis bem suportadas. Quaisquer lesões cariosas moles serão por uma escavadeira de colher afiada. Quaisquer restos de guta-percha na câmara pulpar devem ser removidos até que a guta-percha fique ao nível do orifício e todas as paredes e piso estejam completamente limpos. Todos os procedimentos serão realizados com lupas de aumento de 3,5 x (Univet, Itália). A angulação das paredes da cavidade será ajustada para 6 graus de divergência da inclinação axial usando diamante codificado azul cônico com diâmetro de ponta arredondada 16, comprimento 10.
A padronização das dimensões da cavidade preparada deve ser feita da seguinte forma:
- Para o grupo inlay, a espessura das paredes restantes (para mantê-las) deve ser de 1,5 mm.
- A distância intercúspide oclusal varia de 4-5 mm
4- A largura do istmo oclusal deve ser de 2-3 mm. 5- As paredes vestibular e lingual das partes proximais da cavidade serão preparadas com a mesma broca diamantada (MIDWEST Dentsply) usada para a parte oclusal da cavidade para fornecer o mesmo ângulo de divergência (6 graus) das paredes oclusais . 6- As caixas proximais correspondem a um terço da distância entre as superfícies vestibular e lingual dos dentes 7- O assoalho gengival da parte proximal da cavidade deve ser contínuo com o assoalho pulpar da parte oclusal tendo a mesma profundidade. 8- O overjet interproximal deve ser ≤ 2 mm. 9- Os ângulos da linha interna devem ser arredondados, os ângulos cavo-superfície devem ser de 90° Para o Grupo de intervenção: não será feita redução de cúspide, pois serão as cavidades preparadas para receber as restaurações inlay Para o Grupo de comparação: redução de cúspide para serão confeccionadas as cúspides vestibular e lingual, pois estas serão as cavidades preparadas para receber as restaurações onlay
Decapagem ácida:
Técnica de condicionamento seletivo usando um gel de ácido fosfórico a 35% (Scotchbond™ Universal Etchant 3M) no esmalte marginal por 15 segundos. O gel será então completamente enxaguado por cerca de 30 segundos usando spray de ar e água e depois seco ao ar por 5 segundos.
Aplicação de adesivo:
Após a devida secagem e com o auxílio de um micro-brush (Microbrush International, EUA), o adesivo universal Prime and Bond (Dentsply Sirona) será aplicado sobre todas as superfícies cavitárias conforme instruções do fabricante e friccionado por 20 segundos e depois soprado com um leve sopro de ar por 5 segundos para evaporar o solvente e, em seguida, fotoativar por 10 segundos usando fotopolimerizador LED (Elipar S10, 3M ESPE) em uma intensidade de luz de 1200 mw/cm2.
Aplicação da base:
O compósito fluido de preenchimento a granel SDR (Dentsply sirona) de cor universal será aplicado diretamente no assoalho da cavidade para preencher a câmara pulpar de baixo para cima e fotoativado por 10 segundos de acordo com as instruções do fabricante com o mesmo fotopolimerizador do adesivo.
Fresagem da restauração projetada:
O operador seguirá rigorosamente as instruções do fabricante na geração de imagens, projeto de computador e usinagem das restaurações. Uma unidade CEREC Primescan com sistema operacional 1.21 e a opção de usinagem estendida para o processo de fresamento. Os BRILLIANT Crios Composite Blocks para CEREC® serão usados para projetar e fresar os inlays e onlays.
Protocolo de cimentação:
A superfície de encaixe da restauração será tratada da seguinte forma para estar pronta para a cimentação:
- Jateamento pela AquaCare Air Abrasion Unit usando partículas de óxido de alumínio de tamanho de partícula de 0,5 mm.
- Limpeza ultrassônica usando o limpador ultrassônico InvisiClean por um minuto.
- A camada adesiva universal de primer e bond será aplicada, diluída ao ar por 5 segundos e polimerizada por 10 segundos O clicker RelyX Unicem 3M ESPE será usado para a cimentação da restauração e o acabamento final e polimento serão feitos se quaisquer ajustes oclusais forem feitos na restauração
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11311
- Hoda omar fouda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Somente pacientes cooperativos que aprovam a participação no estudo.
- Boa higiene oral.
- Pacientes adultos medicamente livres.
- A faixa etária dos pacientes é de 13 a 18 anos
- Pacientes com molares tratados endodonticamente com duas paredes remanescentes.
- Dentes sem lesão periapical ou radioluscência.
- O tratamento do canal radicular terminou no máximo duas semanas sem sintomas clínicos.
- Cavidade preparada sem paredes de esmalte danificadas.
- A espessura das paredes restantes não inferior a 2 mm.
- Dente funcionante com presença de um oposto.
- periodonto saudável
Critério de exclusão:
- Pacientes de terceira idade.
- Pacientes com deficiência.
- Pacientes com doenças sistêmicas ou gravemente comprometidos clinicamente.
- Pacientes com bruxismo severo, apertamento ou distúrbios da articulação temporomandibular.
- Má higiene oral.
- Dentes com dilacerações severas.
- Dentes com lesões periapicais.
- Dentes com trincas visíveis.
- Dentes com reabsorção radicular interna ou externa.
- Dentes com canais radiculares calcificados.
- Dentes com mobilidade.
- Dentes com paredes de esmalte comprometidas.
- Dente não funcionante sem dente oposto.
- Oclusão pesada ou sinais de atrito severo.
- Afecção periodontal severa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Redução de cúspide em cavidade MOD em dentes tratados endodonticamente
O desenho da cavidade é de primordial importância para a restauração de dentes tratados endodonticamente.
O desenho da cavidade desempenha um papel importante na proteção da estrutura dentária remanescente, bem como da restauração.
A redução da cúspide e a cobertura adicional pela restauração indireta de resina composta gerada por CAD/CAM foi comprovada na literatura pelo estudo retrospectivo feito por (Chrepa V et al 2014), que estudou 189 dentes posteriores tratados endodonticamente recebendo onlays indiretos de resina composta com um tempo médio de acompanhamento de 37 meses e sugeriu este tipo de restauração como uma opção viável com 100% de sobrevivência do dente e 96,8% de sobrevivência da restauração.
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Não só a qualidade do tratamento endodôntico que afeta o prognóstico do dente tratado endodonticamente, mas também o tratamento restaurador subsequente.
Coverage, Endocrowns, Onlays, Inlays Restaurações na Resistência à Fratura de Molares Tratados Endodonticamente, verificou-se que os piores resultados vieram para as restaurações inlay e isso foi atribuído à forma geométrica de preparo que exerce uma força de cunha agindo para dividir o dente quando em oclusão enfatize, no entanto, onlay e cobertura total direcionam a força ao longo do eixo longo, sobrepondo as pontas das cúspides e uma porção da superfície vestibular e lingual, opondo-se assim à ação de cunha criada pelo design interno da restauração (Magne P e Belser C. et al 2003) Isso é por que escolher tal desenho como comparador ao desenho da redução de cúspide e posterior cobertura (onlay) é crucial para mostrar a importância da cobertura de cúspide para a restauração indireta de resina composta em dentes tratados endodonticamente.
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Comparador Ativo: Sem redução de cúspide em dentes tratados endodonticamente
No presente estudo, a escolha do comparador para ser o desenho da cavidade sem redução de cúspide e posterior cobertura (inlay) é feita como uma tentativa de reduzir a aplicação de inlays em dentes tratados endodonticamente.
De acordo com o estudo in vitro feito por (M.
D. Al Amri et al 2016) que testou a resistência à fratura de primeiros molares inferiores tratados endodonticamente com cavidade de acesso conservador e diferentes técnicas restauradoras, as falhas catastróficas foram maiores no grupo compósito (100%), seguido pelo inlay e os grupos de amálgama ( 91,67%) e isso foi referido ao mecanismo de união adesiva da restauração de compósito e ao efeito de cunha do inlay e das restaurações de amálgama (Rivera EM e Walton RE 2015)
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Em um estudo in vitro feito por (Ahmed Hamdy 2015) investigando o efeito do Full A quantidade de estrutura dentária interna perdida, bem como o tecido duro coronal em um dente tratado endodonticamente, são considerados os principais fatores que tornam o dente suscetível à falha biomecânica quando comparado a um dente vital.
(Guo J et al 2016).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adaptação marginal
Prazo: 12 meses
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Inspeção visual com explorador e espelho medindo a distância percorrida pelo explorador na interface da restauração dentária. O explorador será desenhado ao longo da superfície da restauração em direção ao dente |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fratura de dente e/ou restauração
Prazo: 12 meses
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Inspeção visual com explorador e espelho, para encontrar a quantidade de fratura no dente ou na restauração
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12 meses
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Forma Anatômica
Prazo: 12 meses
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Grau de continuidade entre a estrutura do dente natural e a restauração Sensação tátil verificando a forma anatômica para mostrar se não há descontinuidade, leve descontinuidade ou descontinuidade e falha |
12 meses
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Textura da superfície
Prazo: 12 meses
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Área de movimento contínuo de um explorador em toda a superfície da restauração A textura da superfície é altamente polida ou arenosa contendo partículas do tamanho de um supramícron ou a corrosão da superfície é grosseira para inibir o movimento contínuo de um explorador pela superfície |
12 meses
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sensibilidade pós operatória
Prazo: 12 meses
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Dor devido à hipersensibilidade dentinária (estímulo evaporativo) Dor decorrente de hipersensibilidade dentinária ao redor da restauração estimulada por jato de ar medido pela escala SIM ou NÃO |
12 meses
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Retenção
Prazo: 12 meses
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Inspeção visual pelo explorador e espelho para saber se há perda da restauração ou não há perda da restauração
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12 meses
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Correspondência de cores
Prazo: 12 meses
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O grau de incompatibilidade da faixa normal de cores e translucidez dos dentes Inspeção visual para verificar a proximidade da cor do dente natural |
12 meses
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Cárie Secundária
Prazo: 12 meses
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Distância penetrada devido a cárie secundária por evidência visual de descoloração de manutenção escura adjacente à restauração, mas não diretamente associada às margens da superfície cavo Inspeção visual da descoloração que ocorre no dente após o preenchimento ter sido usado por um período de tempo |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hoda Fouda, master, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Egameel43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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