- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04562974
Representativ tilnærming til Hippocampus-funksjoner: en fMRI-studie (SHIP)
15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Tilnærming représentationnelle de l'Hippocampe Dans la Cognition : Étude en IRMf
Selv om tradisjonelle nevropsykologiske modeller assosierer medial temporal lobe (MTL) regioner til hukommelse, og hippocampus til episodisk hukommelse, er det økende bevis som støtter et alternativt syn.
Representasjonssynet til MTL foreslår at slike regioner avhenger av representasjonene som behandles i stedet for de kognitive prosessene.
Målet med dette prosjektet er å karakterisere rollen som MTL-områder, og spesielt hippocampus, spiller i mnemonisk og ikke-mnemonisk kognisjon.
Hypoteser som stammer fra representasjonssynet vil derfor bli testet ved bruk av funksjonell MR blant unge friske deltakere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tradisjonelle nevropsykologiske modeller assosierer den mediale temporallappen (MTL) med episodisk hukommelse.
Videre ville hippocampus være ansvarlig for erindring, eller den rike og kontekstualiserte gjenfinningen av et minne; mens den perirhinale cortex (PRC) ville behandle fortrolighet, eller følelsen av at en stimulus har blitt møtt før, uten å huske hvor eller når det skjedde.
Imidlertid er det økende bevis som stiller spørsmål ved dette synet, og støtter et alternativt forslag.
Representasjonssynet til MTL foreslår at slike regioner ikke vil bli organisert i henhold til kognitive prosesser, men snarere i henhold til representasjonene (eller det mnemoniske innholdet, representert av et mønster av nevronale pigger.
En 2018-fMRI-studie viste at engasjementet til hippocampus i erindring avhenger av tilstedeværelsen av en romlig scene i minnet som hentes, og ikke av gjenopprettingens rekonstruktive natur.
Denne demonstrasjonen er imidlertid ufullstendig, da den eneste prosessen som ble undersøkt er erindring.
Det nåværende prosjektet tar sikte på å utvide slike resultater til minneprosesser som fortrolighet, og til og med til ikke-mnemoniske prosesser som visuell diskriminering.
Det vil dermed bli gjennomført en fMRI-studie, hvor 30 friske deltakere først skal utføre en visuell diskrimineringsoppgave på scener og objekter, før de tar en gjenkjennelsesoppgave, der bilder enten vil bli presentert i sin helhet eller kun i form av sirkulære signaler.
Multivariate-Pattern Analyzes (MVPA) vil fullføre tradisjonelle fMRI-analyser, for å avgjøre om aktivitet i MTL kan kategoriseres på grunnlag av representasjoner gjennom en maskinlæringsklassifiser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilknytning til fransk helsevesen
- Ingen kontraindikasjon for MR-undersøkelse
- Alder mellom 18 og 35 år
- Synsstyrke som tillater normal oppfatning av stimuli eller korrigert syn
Ekskluderingskriterier:
- Eksistens av en patologi som er uforenlig med protokollen: Hjerte-, luftveis-, hematologiske, caner-, nevrologiske lidelser...
- Hjernemodulerende medisinsk behandling
- Alkoholinntak før undersøkelse
- Ukorrigert synsforstyrrelse
- Kognitivt defekt (kriterium MMSE < 27)
- Personer som er beskyttet av artiklene L1121-5 til L1121-8 i CSP (gravide kvinner, personer under 18 år, personer under rettsvesen eller administrativ overvåking)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En gruppe på 30 friske forsøkspersoner
Persepsjon og minneoppgaver inne i en MR-skanner for alle deltakere
|
Kun en gruppe på 30 deltakere er konstituert.
Alle deltakerne skal utføre persepsjons- og minneoppgaver inne i en MR-skanner.
Funksjonell aktivitet (FET-signal) vil bli registrert, samt anatomiske og atferdsdata.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hippocampus aktivitet under atferdsoppgaver i MR-skanneren
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Aktiviteten vil bli registrert gjennom MR, mens deltakerne vil utføre oppgavene.
Resultatkriterier består i betydelig aktivitet observert i deltakernes hippocampus, avhengig av de eksperimentelle forholdene.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
2. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A01592-37 (Annen identifikator: ID RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .