- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04562974
Reprezentativní přístup k funkcím hippocampu: studie fMRI (SHIP)
6. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Approche représentationnelle de l'Hippocampe Dans la Cognition: Étude en IRMf
Ačkoli tradiční neuropsychologické modely spojují oblasti mediálního temporálního laloku (MTL) s pamětí a hipokampus s epizodickou pamětí, přibývá důkazů podporujících alternativní pohled.
Reprezentační pohled MTL navrhuje, že takové regiony závisí spíše na zpracovaných reprezentacích než na kognitivních procesech.
Cílem tohoto projektu je charakterizovat roli, kterou hrají MTL oblasti, a zejména hipokampus, v mnemotechnické a nemnemotechnické kognici.
Hypotézy vycházející z reprezentativního pohledu tak budou testovány pomocí funkční MRI u mladých zdravých účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tradiční neuropsychologické modely spojují mediální temporální lalok (MTL) s epizodickou pamětí.
Dále, hippocampus by byl zodpovědný za vzpomínání nebo bohaté a kontextualizované vyhledávání paměti; zatímco perirhinální kůra (PRC) zpracuje známost nebo pocit, že se s podnětem setkal již dříve, aniž by si pamatoval, kde nebo kdy k němu došlo.
Existuje však stále více důkazů, které tento názor zpochybňují a podporují alternativní návrh.
Reprezentativní pohled MTL navrhuje, že takové regiony by nebyly organizovány podle kognitivních procesů, ale spíše podle reprezentací (neboli mnemotechnického obsahu, reprezentovaného vzorem neuronálních špiček.
Studie fMRI z roku 2018 prokázala, že zapojení hippocampu do vzpomínání závisí na přítomnosti prostorové scény v paměti, která je vyvolána, a nikoli na rekonstrukční povaze vyhledávání.
Tato demonstrace je však neúplná, protože jediný proces, který byl zkoumán, je vzpomínání.
Současný projekt si klade za cíl rozšířit tyto výsledky na paměťové procesy, jako je známost, a dokonce na nemnemotechnické procesy, jako je vizuální diskriminace.
Bude tedy provedena studie fMRI, kde 30 zdravých účastníků nejprve provede úkol vizuální diskriminace na scénách a předmětech, než se pustí do rozpoznávacího úkolu, ve kterém budou obrázky prezentovány buď v plném rozsahu, nebo pouze ve formě kruhových vodítek.
Analýzy s více proměnnými vzorem (MVPA) doplní tradiční analýzy fMRI, aby se zjistilo, zda lze aktivitu v MTL kategorizovat na základě reprezentací prostřednictvím klasifikátoru strojového učení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příslušnost k francouzskému zdravotnickému systému
- Žádné kontraindikace k MRI vyšetření
- Věk mezi 18 a 35 lety
- Zraková ostrost umožňující normální vnímání podnětů nebo korigovaný zrak
Kritéria vyloučení:
- Existence patologie neslučitelné s protokolem: Srdeční, respirační, hematologické, onkologické, neurologické poruchy...
- Léčba modulující mozek
- Pití alkoholu před vyšetřením
- Nekorigovaná porucha zraku
- Kognitivní deficit (kritérium MMSE < 27)
- Osoby chráněné články L1121-5 až L1121-8 CSP (těhotné ženy, osoby mladší 18 let, osoby pod soudním nebo správním dohledem)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jedna skupina 30 zdravých subjektů
Úlohy vnímání a paměti uvnitř MRI skeneru pro všechny účastníky
|
Je vytvořena pouze jedna skupina 30 účastníků.
Všichni účastníci budou provádět úkoly vnímání a paměti uvnitř MRI skeneru.
Bude registrována funkční aktivita (signál BOLD), stejně jako anatomická a behaviorální data.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hippokampální aktivita během behaviorálních úkolů v MRI skeneru
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Aktivita bude zaznamenávána prostřednictvím MRI, zatímco účastníci budou plnit úkoly.
Kritéria výsledku spočívají ve významné aktivitě pozorované u účastníků hippocampu v závislosti na experimentálních podmínkách.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier MOREAUD, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
2. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-A01592-37 (Jiný identifikátor: ID RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI skener
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
University of EdinburghAktivní, ne nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
University of ZurichBalgrist University HospitalZatím nenabíráme