- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04562974
Abordagem Representacional das Funções do Hipocampo: um Estudo de fMRI (SHIP)
6 de maio de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Abordagem representativa do hipocampo na cognição: estudo no IRMf
Embora os modelos neuropsicológicos tradicionais associem as regiões do lobo temporal medial (MTL) à memória e o hipocampo à memória episódica, há evidências crescentes que apóiam uma visão alternativa.
A visão representacional do MTL propõe que tais regiões dependem das representações processadas e não dos processos cognitivos.
O objetivo deste projeto é caracterizar o papel desempenhado pelas áreas MTL, e particularmente o hipocampo, na cognição mnemônica e não mnemônica.
Hipóteses decorrentes da visão representacional serão, assim, testadas, usando ressonância magnética funcional entre jovens participantes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os modelos neuropsicológicos tradicionais associam o lobo temporal medial (MTL) à memória episódica.
Além disso, o hipocampo seria responsável pela lembrança, ou pela recuperação rica e contextualizada de uma memória; enquanto o córtex perirrinal (PRC) processaria a familiaridade, ou a sensação de que um estímulo foi encontrado antes, sem lembrar onde ou quando aconteceu.
No entanto, há evidências crescentes questionando essa visão e apoiando uma proposta alternativa.
A visão representacional do MTL propõe que tais regiões não seriam organizadas de acordo com processos cognitivos, mas sim de acordo com as representações (ou o conteúdo mnemônico, representado por um padrão de picos neuronais.
Um estudo de 2018-fMRI demonstrou que o envolvimento do hipocampo na lembrança depende da presença de uma cena espacial na memória que é recuperada, e não da natureza reconstrutiva da recuperação.
No entanto, essa demonstração é incompleta, pois o único processo investigado é a rememoração.
O projeto atual visa estender tais resultados para processos de memória, como familiaridade, e até mesmo para processos não mnemônicos, como discriminação visual.
Um estudo fMRI será então conduzido, onde 30 participantes saudáveis irão primeiro realizar uma tarefa de discriminação visual em cenas e objetos, antes de realizar uma tarefa de reconhecimento, na qual as imagens serão apresentadas na íntegra ou apenas na forma de pistas circulares.
As análises de padrão multivariado (MVPA) completarão as análises tradicionais de fMRI, a fim de determinar se a atividade no MTL pode ser categorizada com base em representações por meio de um classificador de aprendizado de máquina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Afiliação ao sistema de saúde francês
- Não há contra-indicação para exame de ressonância magnética
- Idade entre 18 e 35 anos
- Acuidade visual que permite percepção normal de estímulos ou visão corrigida
Critério de exclusão:
- Existência de patologia incompatível com o protocolo: Distúrbio cardíaco, respiratório, hematológico, cancro, neurológico...
- Tratamento médico modulador do cérebro
- Ingestão de álcool antes do exame
- Distúrbio visual não corrigido
- Déficit cognitivo (critério MEEM < 27)
- Pessoas protegidas pelos artigos L1121-5 a L1121-8 do CSP (grávidas, menores de 18 anos, pessoas sob vigilância judicial ou administrativa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Um grupo de 30 indivíduos saudáveis
Tarefas de percepção e memória dentro de um scanner de ressonância magnética para todos os participantes
|
Apenas um grupo de 30 participantes é constituído.
Todos os participantes realizarão tarefas de percepção e memória dentro de um scanner de ressonância magnética.
A atividade funcional (sinal BOLD) será registrada, assim como dados anatômicos e comportamentais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade do hipocampo durante tarefas comportamentais no scanner de ressonância magnética
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A atividade será registrada através da ressonância magnética enquanto os participantes realizarão as tarefas.
Os critérios de resultado consistem em atividade significativa observada no hipocampo dos participantes, dependendo das condições experimentais.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier MOREAUD, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01592-37 (Outro identificador: ID RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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