- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04562974
Repræsentativ tilgang til hippocampale funktioner: en fMRI-undersøgelse (SHIP)
6. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Approach représentationnelle de l'Hippocampe Dans la Cognition : Étude en IRMf
Selvom traditionelle neuropsykologiske modeller forbinder mediale temporallaps (MTL) regioner til hukommelsen og hippocampus til episodisk hukommelse, er der voksende beviser, der understøtter et alternativt synspunkt.
MTL's repræsentationssyn foreslår, at sådanne regioner afhænger af de bearbejdede repræsentationer snarere end de kognitive processer.
Formålet med dette projekt er at karakterisere den rolle, som MTL-områder, og især hippocampus, spiller i mnemonisk og ikke-mnemonisk kognition.
Hypoteser, der udspringer af repræsentationssynet, vil således blive testet ved hjælp af funktionel MR blandt unge raske deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traditionelle neuropsykologiske modeller forbinder den mediale temporallap (MTL) med episodisk hukommelse.
Endvidere ville hippocampus være ansvarlig for erindring eller den rige og kontekstualiserede genfinding af en hukommelse; hvorimod den perirhinale cortex (PRC) ville behandle fortrolighed eller følelsen af, at en stimulus er blevet mødt før, uden at huske hvor eller hvornår det skete.
Der er dog voksende beviser, der sætter spørgsmålstegn ved dette synspunkt og støtter et alternativt forslag.
MTL's repræsentationssyn foreslår, at sådanne regioner ikke vil blive organiseret i henhold til kognitive processer, men snarere ifølge repræsentationerne (eller det mnemoniske indhold, repræsenteret af et mønster af neuronale pigge.
En 2018-fMRI-undersøgelse viste, at inddragelsen af hippocampus i erindring afhænger af tilstedeværelsen af en rumlig scene i hukommelsen, der hentes, og ikke af den rekonstruktive karakter af genfindingen.
Denne demonstration er dog ufuldstændig, da den eneste proces, der blev undersøgt, er erindring.
Det nuværende projekt har til formål at udvide sådanne resultater til hukommelsesprocesser såsom fortrolighed og endda til ikke-mnemoniske processer såsom visuel diskrimination.
Der vil således blive gennemført et fMRI-studie, hvor 30 raske deltagere først skal udføre en visuel diskriminationsopgave på scener og objekter, inden de tager en genkendelsesopgave, hvor billeder enten vil blive præsenteret i sin helhed eller kun i form af cirkulære replikker.
Multivariate-Pattern Analyzes (MVPA) vil gennemføre traditionelle fMRI-analyser for at afgøre, om aktiviteten i MTL'en kan kategoriseres på basis af repræsentationer gennem en maskinlæringsklassifikator.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilknytning til det franske sundhedssystem
- Ingen kontraindikation til MR-undersøgelse
- Alder mellem 18 og 35 år
- Synsstyrke, der tillader normal opfattelse af stimuli eller korrigeret syn
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen af en patologi, der er uforenelig med protokollen: Hjerte-, respiratorisk-, hæmatologisk-, caner-, neurologisk lidelse...
- Hjernemodulerende medicinsk behandling
- Alkoholindtag før undersøgelse
- Ukorrigeret synsforstyrrelse
- Kognitivt underskud (kriterium MMSE < 27)
- Personer, der er beskyttet af artikel L1121-5 til L1121-8 i CSP (gravide kvinder, under-18 forsøgspersoner, personer under retsvæsen eller administrativ overvågning)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: En gruppe på 30 raske forsøgspersoner
Perception og hukommelsesopgaver i en MR-scanner for alle deltagere
|
Kun én gruppe på 30 deltagere er konstitueret.
Alle deltagere vil udføre perceptions- og hukommelsesopgaver inde i en MR-scanner.
Funktionel aktivitet (BOLD-signal) vil blive registreret, samt anatomiske og adfærdsmæssige data.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hippocampus aktivitet under adfærdsmæssige opgaver i MR-scanneren
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Aktivitet vil blive registreret gennem MRI, mens deltagerne vil udføre opgaverne.
Resultatkriterier består i signifikant aktivitet observeret i deltagernes hippocampus, afhængigt af de eksperimentelle forhold.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier MOREAUD, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2020
Først opslået (Faktiske)
24. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A01592-37 (Anden identifikator: ID RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hukommelse, Episodisk
-
Harvard UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoRekrutteringRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI) | Alzheimers sygdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svækkelse (EMCI) | Sen mild kognitiv svækkelse (LMCI)Forenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med MR-scanner
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoAfsluttet
-
Centre Antoine LacassagneRekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfomFrankrig
-
Stanford UniversityAfsluttetDiagnostisk billeddannelse | Kræftdiagnose | Diagnostiske teknikker og procedurerForenede Stater
-
Check-Cap Ltd.AfsluttetRisiko for tyktarmskræftIsrael
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige