- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04562974
Representativ strategi för hippocampus funktioner: en fMRI-studie (SHIP)
6 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Tillvägagångssätt représentationnelle de l'Hippocampe Dans la Cognition : Étude en IRMf
Även om traditionella neuropsykologiska modeller associerar mediala temporallobsregioner (MTL) till minne och hippocampus till episodiskt minne, finns det växande bevis som stöder en alternativ syn.
Den representativa synen på MTL föreslår att sådana regioner beror på representationerna som bearbetas snarare än de kognitiva processerna.
Syftet med detta projekt är att karakterisera den roll som MTL-områden, och särskilt hippocampus, spelar i mnemonisk och icke-mnemonisk kognition.
Hypoteser som härrör från representationssynen kommer därför att testas med hjälp av funktionell MRT bland unga friska deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traditionella neuropsykologiska modeller associerar den mediala temporalloben (MTL) med episodiskt minne.
Vidare skulle hippocampus vara ansvarig för minnet, eller den rika och kontextualiserade hämtningen av ett minne; medan den perirhinala cortexen (PRC) skulle bearbeta förtrogenhet, eller känslan av att ett stimulus har stött på tidigare, utan att komma ihåg var eller när det hände.
Det finns dock växande bevis som ifrågasätter denna uppfattning och stödjer ett alternativt förslag.
Den representativa synen på MTL föreslår att sådana regioner inte skulle organiseras enligt kognitiva processer, utan snarare enligt representationerna (eller det mnemoniska innehållet, representerat av ett mönster av neuronala spikar.
En 2018-fMRI-studie visade att engagemanget av hippocampus i minnet beror på närvaron av en rumslig scen i minnet som hämtas, och inte på hämtningens rekonstruktiva karaktär.
Denna demonstration är dock ofullständig, eftersom den enda processen som undersöktes är erinran.
Det aktuella projektet syftar till att utvidga sådana resultat till minnesprocesser som förtrogenhet, och till och med till icke-mnemoniska processer som visuell diskriminering.
En fMRI-studie kommer alltså att genomföras, där 30 friska deltagare först kommer att utföra en visuell diskrimineringsuppgift på scener och föremål, innan de tar en igenkänningsuppgift, där bilder antingen presenteras i sin helhet eller i form av endast cirkulära signaler.
Multivariate-Pattern Analyzes (MVPA) kommer att slutföra traditionella fMRI-analyser, för att avgöra om aktiviteten i MTL kan kategoriseras på basis av representationer genom en maskininlärningsklassificerare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anslutning till det franska sjukvårdssystemet
- Ingen kontraindikation för MR-undersökning
- Ålder mellan 18 och 35 år
- Synskärpa som tillåter normal uppfattning av stimuli eller korrigerad syn
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av en patologi som är oförenlig med protokollet: Hjärt-, andnings-, hematologisk, caner-, neurologisk störning...
- Hjärnmodulerande medicinsk behandling
- Alkoholintag före undersökning
- Okorrigerad synstörning
- Kognitivt underskott (kriterium MMSE < 27)
- Personer som skyddas av artiklarna L1121-5 till L1121-8 i CSP (gravida kvinnor, personer under 18 år, personer under rättsväsende eller administrativ övervakning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: En grupp med 30 friska försökspersoner
Perception och minnesuppgifter i en MR-skanner för alla deltagare
|
Endast en grupp om 30 deltagare är konstituerad.
Alla deltagare kommer att utföra perceptions- och minnesuppgifter i en MRI-skanner.
Funktionell aktivitet (BOLD-signal) kommer att registreras, liksom anatomiska och beteendemässiga data.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hippocampus aktivitet under beteendeuppgifter i MRI-skannern
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Aktiviteten kommer att registreras genom MRI medan deltagarna kommer att utföra uppgifterna.
Resultatkriterier består av betydande aktivitet som observerats i deltagarnas hippocampus, beroende på de experimentella förhållandena.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Olivier MOREAUD, University Hospital, Grenoble
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
2 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
2 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2020
Första postat (Faktisk)
24 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A01592-37 (Annan identifierare: ID RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Minne, episod
-
University of ChileRekrytering
-
National Taiwan University HospitalNational Chung Cheng UniversityAnmälan via inbjudan
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på MRI-skanner
-
Clinique BizetAvslutadKardiovaskulär riskfaktorFrankrike
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
University of EdinburghAktiv, inte rekryterande
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMänsklig utvecklingFörenta staterna