- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04562974
Representatieve benadering van hippocampale functies: een fMRI-onderzoek (SHIP)
15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Approche vertegenwoordiger van l'Hippocampe Dans la Cognition: Etude en IRMf
Hoewel traditionele neuropsychologische modellen mediale temporale kwab (MTL)-regio's associëren met geheugen, en de hippocampus met episodisch geheugen, is er steeds meer bewijs dat een alternatieve visie ondersteunt.
De representatieve weergave van de MTL stelt voor dat dergelijke regio's afhangen van de verwerkte representaties in plaats van de cognitieve processen.
Het doel van dit project is om de rol te karakteriseren die MTL-gebieden, en in het bijzonder de hippocampus, spelen bij mnemonische en niet-mnemonische cognitie.
Hypothesen die voortkomen uit de representatieve visie zullen dus getest worden met behulp van functionele MRI bij jonge gezonde deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traditionele neuropsychologische modellen associëren de mediale temporale kwab (MTL) met episodisch geheugen.
Verder zou de hippocampus verantwoordelijk zijn voor de herinnering, of het rijke en gecontextualiseerde ophalen van een herinnering; terwijl de perirhinale cortex (PRC) vertrouwdheid of het gevoel dat een stimulus eerder is tegengekomen, zou verwerken zonder te onthouden waar of wanneer het gebeurde.
Er is echter steeds meer bewijs dat deze mening in twijfel trekt en een alternatief voorstel ondersteunt.
De representatieve weergave van de MTL stelt voor dat dergelijke regio's niet zouden worden georganiseerd volgens cognitieve processen, maar eerder volgens de representaties (of de mnemonische inhoud, weergegeven door een patroon van neuronale spikes.
Een fMRI-onderzoek uit 2018 toonde aan dat de betrokkenheid van de hippocampus bij het ophalen afhangt van de aanwezigheid van een ruimtelijke scène in het geheugen dat wordt opgehaald, en niet van de reconstructieve aard van het ophalen.
Deze demonstratie is echter onvolledig, aangezien het enige proces dat werd onderzocht herinnering is.
Het huidige project heeft tot doel dergelijke resultaten uit te breiden tot geheugenprocessen zoals vertrouwdheid, en zelfs tot niet-mnemonische processen zoals visuele discriminatie.
Er zal dus een fMRI-onderzoek worden uitgevoerd, waarbij 30 gezonde deelnemers eerst een visuele discriminatietaak op scènes en objecten zullen uitvoeren, voordat ze een herkenningstaak uitvoeren, waarin afbeeldingen volledig of alleen in de vorm van cirkelvormige aanwijzingen worden gepresenteerd.
Multivariate-Pattern Analyses (MVPA) zullen traditionele fMRI-analyses aanvullen om te bepalen of activiteit in de MTL kan worden gecategoriseerd op basis van representaties via een machine-learning classificator.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aansluiting bij het Franse gezondheidszorgsysteem
- Geen contra-indicatie voor MRI-onderzoek
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- Gezichtsscherpte waardoor normale waarneming van prikkels of gecorrigeerd zicht mogelijk is
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een pathologie die onverenigbaar is met het protocol: hart-, ademhalings-, hematologische, caner, neurologische aandoening...
- Hersenmodulerende medische behandeling
- Alcoholinname vóór onderzoek
- Ongecorrigeerde visuele stoornis
- Cognitieve stoornis (criterium MMSE < 27)
- Mensen die worden beschermd door artikelen L1121-5 tot L1121-8 van de CSP (zwangere vrouwen, onderdanen onder de 18 jaar, mensen onder gerechtelijk of administratief toezicht)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een groep van 30 gezonde proefpersonen
Perceptie- en geheugentaken in een MRI-scanner voor alle deelnemers
|
Er is slechts één groep van 30 deelnemers samengesteld.
Alle deelnemers voeren perceptie- en geheugentaken uit in een MRI-scanner.
Functionele activiteit (BOLD-signaal) wordt geregistreerd, evenals anatomische en gedragsgegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hippocampale activiteit tijdens gedragstaken in de MRI-scanner
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Activiteit wordt geregistreerd via de MRI, terwijl deelnemers de taken uitvoeren.
Uitkomstcriteria bestaan uit significante activiteit waargenomen in de hippocampus van deelnemers, afhankelijk van de experimentele omstandigheden.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier Moreaud, University Hospital, Grenoble
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A01592-37 (Andere identificatie: ID RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .