Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk for å studere de adjuvante fordelene med Quercetin Phytosome hos pasienter med COVID-19

21. april 2021 oppdatert av: Prof. Dr. Ikram Din Ujjan, MBBS, PhD, Liaquat University of Medical & Health Sciences

En prospektiv, randomisert, åpen merket, kontrollert studie for å studere de adjuvante fordelene med Quercetin Phytosome hos pasienter med diagnose av COVID-19.

Formålet med denne studien er å undersøke om Quercetin Phytosome er gunstig for behandling av COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, åpen-merket og kontrollert studie som har som mål å undersøke adjuvantfordelene med Quercetin Phytosome hos samfunnsbaserte personer med bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon (ved RT-PCR). Studien har to armer. I den ene armen vil forsøkspersonene motta standard COVID-19-behandling i henhold til retningslinjene for sykehus/lege, mens i den andre armen vil forsøkspersonene motta standard COVID-19-behandling + Quercetin Phytosome. Behandlingen vil fortsette i 30 dager. Det er foreslått at Quercetin Phytosome vil bidra til å øke den naturlige immuniteten til forsøkspersonene og vil bidra til å forhindre COVID-19 sykdomsprogresjon, dvs. forhindre behovet for sykehusinnleggelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, Pakistan, 76090
        • Liaquat University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år av begge kjønn
  • Bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon ved RT-PCR
  • For tiden diagnostisert med milde til moderate symptomer på COVID-19 hjemme i selvisolasjon innen 3 dager etter SARS-CoV-2-infeksjon.
  • Viser typiske symptomer på COVID-19 som høy temperatur, ny, kontinuerlig hoste, tap av eller endring i luktesans eller smakssans
  • Pasienter som har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med påvist overfølsomhet eller allergisk reaksjon på quercetin
  • Åpenbart motsatt vilje

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Velferdstandard
Denne armen vil motta standard COVID-19-behandling i henhold til retningslinjene for sykehuslegen.
Legemiddel: Standard covid-19 behandling
Pasienter vil motta standard covid-19 behandling i henhold til retningslinjer for sykehus/lege
Eksperimentell: Quercetin Phytosome
Denne armen vil motta standard COVID-19-pleie + Quercetin Phytosome
Legemiddel: Standard covid-19 behandling
Pasienter vil motta standard covid-19 behandling i henhold til retningslinjer for sykehus/lege
Kosttilskudd: Quercetin Phytosome
Pasienter vil motta en daglig dose på 400 mg oral Quercetin Phytosome

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av personer med sykdomsprogresjon av covid-19
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 30
Andel av forsøkspersoner som trenger sykehusinnleggelse
Fra dag 1 til dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LUMHS/REC/894

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere