Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška ke studiu adjuvantních přínosů fytosomu kvercetinu u pacientů s COVID-19

21. dubna 2021 aktualizováno: Prof. Dr. Ikram Din Ujjan, MBBS, PhD, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Prospektivní, randomizovaná, otevřená, kontrolovaná studie ke studiu adjuvantních přínosů fytosomu kvercetinu u pacientů s diagnózou COVID-19.

Účelem této studie je zjistit, zda je kvercetinový fytosome přínosný pro léčbu COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, otevřená a kontrolovaná studie, jejímž cílem je prozkoumat adjuvantní přínosy kvercetinového fytosomu u komunitních subjektů s potvrzenou infekcí SARS-CoV-2 (pomocí RT-PCR). Studie má dvě ramena. V jednom rameni budou subjekty dostávat standardní péči o COVID-19 podle pokynů nemocnice/lékaře, zatímco v druhém rameni budou subjekty dostávat standardní péči o COVID-19 + quercetinový fytosom. Léčba bude pokračovat po dobu 30 dnů. Předpokládá se, že kvercetinový fytosome přispěje k posílení přirozené imunity subjektů a pomůže při prevenci progrese onemocnění COVID-19, tj. předcházení nutnosti hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, Pákistán, 76090
        • Liaquat University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let obou pohlaví
  • Infekce SARS-CoV-2 potvrzena RT-PCR
  • V současné době diagnostikován s mírnými až středně závažnými příznaky COVID-19 doma v samostatné izolaci do 3 dnů od infekce SARS-CoV-2.
  • Zobrazování typických příznaků COVID-19, jako je vysoká teplota, nový nepřetržitý kašel, ztráta nebo změna čichu nebo chuti
  • Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s prokázanou přecitlivělostí nebo alergickou reakcí na kvercetin
  • Projevte opačnou vůli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Toto rameno dostane standardní péči o COVID-19 podle pokynů nemocničního lékaře.
Lék: Standardní péče o COVID-19
Pacienti obdrží standardní péči o covid-19 podle pokynů nemocnice/lékaře
Experimentální: Fytosome kvercetinu
Toto rameno dostane standardní péči o COVID-19 + fytosome kvercetinu
Lék: Standardní péče o COVID-19
Pacienti obdrží standardní péči o covid-19 podle pokynů nemocnice/lékaře
Doplněk stravy: Fytosome kvercetinu
Pacienti dostanou denní dávku 400 mg perorálního fytosome kvercetinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů s progresí onemocnění COVID-19
Časové okno: Ode dne 1 do dne 30
Procento subjektů, které vyžadují hospitalizaci
Ode dne 1 do dne 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUMHS/REC/894

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Standardní péče o COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit