Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu kversetiinifytosomin adjuvanttihyötyjen tutkimiseksi potilailla, joilla on COVID-19

keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Prof. Dr. Ikram Din Ujjan, MBBS, PhD, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Tuleva, satunnaistettu, avoin, kontrolloitu tutkimus kversetiinifytosomin adjuvanttihyötyjen tutkimiseksi potilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Quercetin Phytosome hyödyllinen COVID-19:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, avoin ja kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia Quercetin Phytosomin adjuvanttihyötyjä yhteisöllisillä henkilöillä, joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio (RT-PCR:llä). Tutkimuksella on kaksi kättä. Toisessa käsissä koehenkilöt saavat normaalia COVID-19-hoitoa sairaalan/lääkärin ohjeiden mukaisesti, kun taas toisessa käsissä koehenkilöt saavat tavallista COVID-19-hoitoa + kversetiinifytosomia. Hoito jatkuu 30 päivää. On ehdotettu, että Quercetin Phytosome edistää koehenkilöiden luonnollista immuniteettia ja auttaa ehkäisemään COVID-19-taudin etenemistä eli estämään sairaalahoidon tarvetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, Pakistan, 76090
        • Liaquat University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta kummasta tahansa sukupuolesta
  • Vahvistettu SARS-CoV-2-infektio RT-PCR:llä
  • Tällä hetkellä hänellä on diagnosoitu lieviä tai keskivaikeita COVID-19-oireita kotona eristyksissä kolmen päivän sisällä SARS-CoV-2-tartunnasta.
  • COVID-19:lle tyypillisiä oireita, kuten korkea lämpötila, uusi jatkuva yskä, haju- tai makuaistin menetys tai muutos
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on todistettu yliherkkyys tai allerginen reaktio kversetiinille
  • Ilmeisesti vastoin tahtoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoidon standardi
Tämä käsivarsi saa normaalia COVID-19-hoitoa sairaalan lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Lääke: Normaali COVID-19-hoito
Potilaat saavat normaalia covid-19-hoitoa sairaalan/lääkärin ohjeiden mukaisesti
Kokeellinen: Quercetin Phytosome
Tämä käsivarsi saa normaalin COVID-19-hoidon + kversetiinifytosomin
Lääke: Normaali COVID-19-hoito
Potilaat saavat normaalia covid-19-hoitoa sairaalan/lääkärin ohjeiden mukaisesti
Ravintolisä: Quercetin Phytosome
Potilaat saavat 400 mg:n päivittäisen annoksen oraalista Quercetin Phytosomea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, joilla on COVID-19-taudin eteneminen
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 30
Sairaalahoitoa tarvitsevien potilaiden prosenttiosuus
Päivästä 1 päivään 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LUMHS/REC/894

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Normaali COVID-19-hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa