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COVID-19 환자에서 케르세틴 피토솜의 보조제 이점을 연구하기 위한 시도

2021년 4월 21일 업데이트: Prof. Dr. Ikram Din Ujjan, MBBS, PhD, Liaquat University of Medical & Health Sciences

COVID-19 진단을 받은 환자에서 케르세틴 피토솜의 보조제 이점을 연구하기 위한 전향적, 무작위, 공개 라벨, 통제 시험.

이 연구의 목적은 Quercetin Phytosome이 COVID-19 치료에 유익한지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 SARS-CoV-2 감염이 확인된 지역사회 기반 피험자(RT-PCR에 의해)에서 케르세틴 파이토솜의 보조제 이점을 조사하기 위한 무작위, 공개 라벨 및 통제 연구입니다. 연구에는 두 개의 팔이 있습니다. 한쪽 팔에서 피험자는 병원/의사 지침에 따라 표준 COVID-19 치료를 받는 반면, 다른 쪽 팔에서는 피험자가 표준 COVID-19 치료 + 케르세틴 파이토좀을 받습니다. 치료는 30일 동안 계속됩니다. Quercetin Phytosome은 피험자의 자연 면역을 강화하는 데 기여하고 COVID-19 질병 진행을 예방하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

152

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, 파키스탄, 76090
        • Liaquat University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세(성별)
  • RT-PCR로 SARS-CoV-2 감염 확인
  • 현재 SARS-CoV-2 감염 후 3일 이내에 자택에서 COVID-19 경증에서 중등도 증상 진단을 받았습니다.
  • 고열, 새로운 기침, 후각 또는 미각 상실 또는 변화와 같은 COVID-19의 전형적인 증상을 보이는 경우
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  • 퀘르세틴에 대해 입증된 과민성 또는 알레르기 반응이 있는 환자
  • 반대 의사 표시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
이 팔은 병원 의사 지침에 따라 표준 COVID-19 치료를 받게 됩니다.
의약품: 표준 COVID-19 치료
환자는 병원/의사 지침에 따라 표준 covid-19 치료를 받게 됩니다.
실험적: 케르세틴 식물체
이 팔은 표준 COVID-19 치료 + 케르세틴 피토좀을 받습니다.
의약품: 표준 COVID-19 치료
환자는 병원/의사 지침에 따라 표준 covid-19 치료를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 케르세틴 식물체
환자는 매일 400mg의 경구 케르세틴 피토좀을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 질병이 진행된 피험자의 비율
기간: 1일차부터 30일차까지
입원이 필요한 피험자의 비율
1일차부터 30일차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Liaquat University of Medical & Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LUMHS/REC/894

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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