Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba zbadania adiuwantowych korzyści fitosomu kwercetyny u pacjentów z COVID-19

21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Ikram Din Ujjan, MBBS, PhD, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Prospektywne, randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie korzyści adiuwantowych fitosomu kwercetyny u pacjentów z rozpoznaniem COVID-19.

Celem tego badania jest zbadanie, czy fitosom kwercetyny jest korzystny w leczeniu COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, otwarte i kontrolowane badanie mające na celu zbadanie korzyści wynikających ze stosowania fitosomu kwercetyny jako adjuwantu u osób z potwierdzoną infekcją SARS-CoV-2 (metodą RT-PCR). Badanie ma dwa ramiona. W jednym ramieniu pacjenci otrzymają standardową opiekę związaną z COVID-19 zgodnie z wytycznymi szpitala/lekarza, podczas gdy w drugim ramieniu pacjenci otrzymają standardową opiekę w przypadku COVID-19 + fitosom kwercetyny. Leczenie będzie kontynuowane przez 30 dni. Proponuje się, aby fitosom kwercetyny przyczynił się do wzmocnienia naturalnej odporności badanych oraz pomógł w zapobieganiu progresji choroby COVID-19, czyli zapobieganiu konieczności hospitalizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, Pakistan, 76090
        • Liaquat University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat obojga płci
  • Potwierdzono zakażenie SARS-CoV-2 metodą RT-PCR
  • Obecnie zdiagnozowano łagodne lub umiarkowane objawy COVID-19 w domu w samoizolacji w ciągu 3 dni od zakażenia SARS-CoV-2.
  • Wyświetlanie typowych objawów COVID-19, takich jak wysoka temperatura, nowy, ciągły kaszel, utrata lub zmiana węchu lub smaku
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z udowodnioną nadwrażliwością lub reakcją alergiczną na kwercetynę
  • Wyraź przeciwną wolę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
To ramię otrzyma standardową opiekę związaną z COVID-19 zgodnie z wytycznymi lekarza szpitalnego.
Lek: Standardowa opieka w przypadku COVID-19
Pacjenci otrzymają standardową opiekę covid-19 zgodnie z wytycznymi szpitala/lekarza
Eksperymentalny: Fitosom kwercetyny
To ramię otrzyma standardową opiekę COVID-19 + fitosom kwercetyny
Lek: Standardowa opieka w przypadku COVID-19
Pacjenci otrzymają standardową opiekę covid-19 zgodnie z wytycznymi szpitala/lekarza
Suplement diety: Fitosom kwercetyny
Pacjenci będą otrzymywać dzienną dawkę 400 mg fitosomu kwercetyny doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób z progresją choroby COVID-19
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 30
Odsetek osób wymagających hospitalizacji
Od dnia 1 do dnia 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUMHS/REC/894

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Standardowa opieka w przypadku COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj