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Essai pour étudier les avantages adjuvants du phytosome de quercétine chez les patients atteints de COVID-19

21 avril 2021 mis à jour par: Prof. Dr. Ikram Din Ujjan, MBBS, PhD, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Un essai prospectif, randomisé, ouvert et contrôlé pour étudier les avantages adjuvants du phytosome de la quercétine chez les patients présentant un diagnostic de COVID-19.

Le but de cette étude est de déterminer si le phytosome de quercétine est bénéfique pour le traitement du COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude randomisée, ouverte et contrôlée visant à étudier les avantages adjuvants du phytosome de quercétine chez des sujets communautaires présentant une infection confirmée par le SRAS-CoV-2 (par RT-PCR). L'étude a deux bras. Dans un bras, les sujets recevront des soins COVID-19 standard conformément aux directives de l'hôpital/médecin, tandis que dans l'autre bras, les sujets recevront des soins COVID-19 standard + phytosome de quercétine. Le traitement se poursuivra pendant 30 jours. Il est proposé que le phytosome de quercétine contribue à renforcer l'immunité naturelle des sujets et aide à prévenir la progression de la maladie COVID-19, c'est-à-dire à prévenir la nécessité d'une hospitalisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

152

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, Pakistan, 76090
        • Liaquat University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans de l'un ou l'autre sexe
  • Infection SARS-CoV-2 confirmée par RT-PCR
  • Actuellement diagnostiqué avec des symptômes légers à modérés de COVID-19 à domicile en auto-isolement dans les 3 jours suivant l'infection par le SRAS-CoV-2.
  • Présentant des symptômes typiques de COVID-19 tels qu'une température élevée, une nouvelle toux continue, une perte ou une modification de l'odorat ou du goût
  • Patients ayant signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une hypersensibilité avérée ou une réaction allergique à la quercétine
  • Volonté contraire manifeste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins
Ce bras recevra les soins COVID-19 standard conformément aux directives des médecins hospitaliers.
Médicament: Soins standards COVID-19
Les patients recevront des soins covid-19 standard conformément aux directives de l'hôpital / du médecin
Expérimental: Phytosome de la quercétine
Ce bras recevra les soins standards COVID-19 + Quercétine Phytosome
Médicament: Soins standards COVID-19
Les patients recevront des soins covid-19 standard conformément aux directives de l'hôpital / du médecin
Complément alimentaire: Phytosome de la quercétine
Les patients recevront une dose quotidienne de 400 mg de phytosome de quercétine par voie orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sujets présentant une progression de la maladie COVID-19
Délai: Du jour 1 au jour 30
Pourcentage de sujets nécessitant une hospitalisation
Du jour 1 au jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUMHS/REC/894

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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