Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg for at studere de adjuvante fordele ved Quercetin Phytosome hos patienter med COVID-19

21. april 2021 opdateret af: Prof. Dr. Ikram Din Ujjan, MBBS, PhD, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Et prospektivt, randomiseret, åbent mærket, kontrolleret forsøg til undersøgelse af de adjuvante fordele ved Quercetin Phytosome hos patienter med diagnose af COVID-19.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om Quercetin Phytosome er gavnligt til behandling af COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret, åben-mærket og kontrolleret undersøgelse, der har til formål at undersøge de adjuvante fordele ved Quercetin Phytosome i samfundsbaserede forsøgspersoner med bekræftet SARS-CoV-2-infektion (ved RT-PCR). Studiet har to arme. I den ene arm vil forsøgspersonerne modtage standard COVID-19 pleje i henhold til hospitalets/lægens retningslinjer, mens forsøgspersonerne i den anden arm vil modtage standard COVID-19 pleje + Quercetin Phytosome. Behandlingen vil fortsætte i 30 dage. Det foreslås, at Quercetin Phytosome vil bidrage til at øge forsøgspersonernes naturlige immunitet og vil hjælpe med at forhindre COVID-19 sygdomsprogression, dvs. forhindre behovet for hospitalsindlæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, Pakistan, 76090
        • Liaquat University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år af begge køn
  • Bekræftet SARS-CoV-2-infektion ved RT-PCR
  • I øjeblikket diagnosticeret med milde til moderate symptomer på COVID-19 i hjemmet i selvisolation inden for 3 dage efter SARS-CoV-2-infektion.
  • Viser typiske symptomer på COVID-19 såsom høj temperatur, ny vedvarende hoste, tab eller ændring af lugtesans eller smagssans
  • Patienter, der har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med påvist overfølsomhed eller allergisk reaktion over for quercetin
  • Åbenbart modsat vilje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Denne arm vil modtage standard COVID-19-behandling i henhold til hospitalslægens retningslinjer.
Medicin: Standard COVID-19 pleje
Patienter vil modtage standard covid-19 pleje i henhold til hospitalets/lægens retningslinjer
Eksperimentel: Quercetin Phytosome
Denne arm vil modtage standard COVID-19-pleje + Quercetin Phytosome
Medicin: Standard COVID-19 pleje
Patienter vil modtage standard covid-19 pleje i henhold til hospitalets/lægens retningslinjer
Kosttilskud: Quercetin Phytosome
Patienterne vil modtage en daglig dosis på 400 mg oral Quercetin Phytosome

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af forsøgspersoner med COVID-19 sygdomsprogression
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 30
Procentdel af forsøgspersoner, der kræver indlæggelse
Fra dag 1 til dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUMHS/REC/894

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Standard COVID-19 pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner