Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef om de adjuvante voordelen van Quercetine Phytosome te bestuderen bij patiënten met COVID-19

21 april 2021 bijgewerkt door: Prof. Dr. Ikram Din Ujjan, MBBS, PhD, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Een prospectieve, gerandomiseerde, open-label, gecontroleerde studie om de adjuvante voordelen van quercetine-fytosoom te bestuderen bij patiënten met de diagnose COVID-19.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of Quercetine Phytosome gunstig is voor de behandeling van COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, open-label en gecontroleerde studie gericht op het onderzoeken van de adjuvante voordelen van Quercetine Phytosome bij proefpersonen in de gemeenschap met een bevestigde SARS-CoV-2-infectie (door RT-PCR). De studie heeft twee armen. In de ene arm krijgen de proefpersonen standaard COVID-19-zorg volgens de richtlijnen van het ziekenhuis/arts, terwijl in de andere arm de proefpersonen standaard COVID-19-zorg + Quercetine Phytosome krijgen. De behandeling duurt 30 dagen. Er wordt voorgesteld dat Quercetine Phytosome zal bijdragen aan het versterken van de natuurlijke immuniteit van de proefpersonen en zal helpen bij het voorkomen van de ziekteprogressie van COVID-19, d.w.z. voorkomen dat ziekenhuisopname nodig is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

152

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, Pakistan, 76090
        • Liaquat University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar van beide geslachten
  • Bevestigde SARS-CoV-2-infectie door RT-PCR
  • Momenteel gediagnosticeerd met milde tot matige symptomen van COVID-19 thuis in zelfisolatie binnen 3 dagen na SARS-CoV-2-infectie.
  • Vertonen typische symptomen van COVID-19 zoals een hoge temperatuur, een nieuwe, aanhoudende hoest, verlies of verandering van reuk- of smaakzin
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bewezen overgevoeligheid of allergische reactie op quercetine
  • Manifest tegen wil

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Deze arm krijgt de standaard COVID-19-zorg volgens de richtlijnen van de ziekenhuisarts.
Geneesmiddel: Standaard COVID-19 zorg
Patiënten krijgen standaard covid-19-zorg volgens de richtlijnen van het ziekenhuis/de arts
Experimenteel: Quercetine fytosoom
Deze arm krijgt standaard COVID-19 zorg + Quercetine Phytosome
Geneesmiddel: Standaard COVID-19 zorg
Patiënten krijgen standaard covid-19-zorg volgens de richtlijnen van het ziekenhuis/de arts
Voedingssupplement: Quercetine fytosoom
Patiënten krijgen een dagelijkse dosis van 400 mg oraal Quercetine Phytosome

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen met ziekteprogressie van COVID-19
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 30
Percentage proefpersonen dat ziekenhuisopname nodig heeft
Van dag 1 tot dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LUMHS/REC/894

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren