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Prova per studiare i benefici adiuvanti del fitosoma di quercetina nei pazienti con COVID-19

21 aprile 2021 aggiornato da: Prof. Dr. Ikram Din Ujjan, MBBS, PhD, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Uno studio prospettico, randomizzato, in aperto e controllato per studiare i benefici adiuvanti del fitosoma di quercetina nei pazienti con diagnosi di COVID-19.

Lo scopo di questo studio è indagare se il fitosoma di quercetina è utile per il trattamento di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato, in aperto e controllato volto a indagare i benefici adiuvanti del fitosoma di quercetina in soggetti comunitari con infezione SARS-CoV-2 confermata (mediante RT-PCR). Lo studio ha due bracci. In un braccio i soggetti riceveranno cure COVID-19 standard secondo le linee guida dell'ospedale/medico, mentre nell'altro braccio i soggetti riceveranno cure COVID-19 standard + fitosoma di quercetina. Il trattamento continuerà per 30 giorni. Si propone che il fitosoma di quercetina contribuisca a rafforzare l'immunità naturale dei soggetti e aiuti a prevenire la progressione della malattia COVID-19, ovvero a prevenire la necessità di ricovero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

152

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, Pakistan, 76090
        • Liaquat University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni di entrambi i sessi
  • Infezione confermata da SARS-CoV-2 mediante RT-PCR
  • Attualmente diagnosticati con sintomi da lievi a moderati di COVID-19 a casa in autoisolamento entro 3 giorni dall'infezione da SARS-CoV-2.
  • Manifestazione di sintomi tipici di COVID-19 come febbre alta, tosse nuova e continua, perdita o alterazione dell'olfatto o del gusto
  • Pazienti che hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con comprovata ipersensibilità o reazione allergica alla quercetina
  • Manifesta volontà contraria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Questo braccio riceverà l'assistenza COVID-19 standard secondo le linee guida del medico ospedaliero.
Droga: Cure standard per COVID-19
I pazienti riceveranno cure covid-19 standard secondo le linee guida dell'ospedale/medico
Sperimentale: Fitosoma di quercetina
Questo braccio riceverà cure standard COVID-19 + fitosoma di quercetina
Droga: Cure standard per COVID-19
I pazienti riceveranno cure covid-19 standard secondo le linee guida dell'ospedale/medico
Integratore alimentare: Fitosoma di quercetina
I pazienti riceveranno una dose giornaliera di 400 mg di fitosoma di quercetina orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di soggetti con progressione della malattia da COVID-19
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 30
Percentuale di soggetti che richiedono il ricovero
Dal giorno 1 al giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUMHS/REC/894

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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