Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание по изучению адъювантных преимуществ фитосомы кверцетина у пациентов с COVID-19

21 апреля 2021 г. обновлено: Prof. Dr. Ikram Din Ujjan, MBBS, PhD, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Проспективное рандомизированное открытое контролируемое исследование по изучению адъювантных преимуществ фитосомы кверцетина у пациентов с диагнозом COVID-19.

Цель этого исследования — выяснить, полезны ли кверцетиновые фитосомы для лечения COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное, открытое и контролируемое исследование, направленное на изучение адъювантных преимуществ фитосомы кверцетина у субъектов из сообщества с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 (методом RT-PCR). Исследование имеет два направления. В одной группе субъекты будут получать стандартную помощь при COVID-19 в соответствии с рекомендациями больницы/врача, тогда как в другой группе субъекты будут получать стандартную помощь при COVID-19 + фитосомы кверцетина. Лечение будет продолжаться в течение 30 дней. Предполагается, что фитосома кверцетина будет способствовать повышению естественного иммунитета субъектов и поможет предотвратить прогрессирование заболевания COVID-19, то есть предотвратить необходимость госпитализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

152

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, Пакистан, 76090
        • Liaquat University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет любого пола
  • Подтвержденная инфекция SARS-CoV-2 с помощью ОТ-ПЦР
  • В настоящее время диагностированы легкие и умеренные симптомы COVID-19 дома в самоизоляции в течение 3 дней после заражения SARS-CoV-2.
  • Отображение типичных симптомов COVID-19, таких как высокая температура, новый непрерывный кашель, потеря или изменение обоняния или вкуса.
  • Пациенты, подписавшие информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с доказанной гиперчувствительностью или аллергической реакцией на кверцетин
  • Манифест вопреки воле

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт заботы
Эта рука будет получать стандартную помощь при COVID-19 в соответствии с рекомендациями врачей больницы.
Лекарство: Стандартная помощь при COVID-19
Пациенты будут получать стандартную помощь при COVID-19 в соответствии с рекомендациями больницы/врача.
Экспериментальный: Кверцетин Фитосома
Эта рука получит стандартную помощь при COVID-19 + фитосомы кверцетина
Лекарство: Стандартная помощь при COVID-19
Пациенты будут получать стандартную помощь при COVID-19 в соответствии с рекомендациями больницы/врача.
Диетическая добавка: Кверцетин Фитосома
Пациенты будут получать суточную дозу 400 мг перорального кверцетина фитосомы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент субъектов с прогрессированием заболевания COVID-19
Временное ограничение: С 1 по 30 день
Процент субъектов, которым требуется госпитализация
С 1 по 30 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LUMHS/REC/894

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Стандартная помощь при COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться