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Ensaio para estudar os benefícios adjuvantes do fitossoma de quercetina em pacientes com COVID-19

21 de abril de 2021 atualizado por: Prof. Dr. Ikram Din Ujjan, MBBS, PhD, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Um estudo prospectivo, randomizado, controlado e aberto para estudar os benefícios adjuvantes do fitossoma de quercetina em pacientes com diagnóstico de COVID-19.

O objetivo deste estudo é investigar se o fitossomo de quercetina é benéfico para o tratamento do COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado, aberto e controlado com o objetivo de investigar os benefícios adjuvantes do fitossomo de quercetina em indivíduos comunitários com infecção confirmada por SARS-CoV-2 (por RT-PCR). O estudo tem dois braços. Em um braço, os indivíduos receberão cuidados padrão de COVID-19 de acordo com as diretrizes do hospital/médico, enquanto no outro braço os indivíduos receberão cuidados padrão de COVID-19 + Fitossomo de Quercetina. O tratamento terá duração de 30 dias. Propõe-se que o Fitossomo de Quercetina contribua para aumentar a imunidade natural dos indivíduos e ajude na prevenção da progressão da doença COVID-19, ou seja, evitando a necessidade de hospitalização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

152

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, Paquistão, 76090
        • Liaquat University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos de ambos os sexos
  • Infecção confirmada por SARS-CoV-2 por RT-PCR
  • Atualmente diagnosticado com sintomas leves a moderados de COVID-19 em casa em auto-isolamento dentro de 3 dias após a infecção por SARS-CoV-2.
  • Apresentar sintomas típicos do COVID-19, como febre alta, tosse nova e contínua, perda ou alteração do olfato ou paladar
  • Pacientes que assinaram consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com hipersensibilidade comprovada ou reação alérgica à quercetina
  • Manifestar vontade contrária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Este braço receberá os cuidados padrão de COVID-19 de acordo com as diretrizes do médico do hospital.
Medicamento: Cuidados padrão COVID-19
Os pacientes receberão cuidados padrão para covid-19 de acordo com as diretrizes do hospital/médico
Experimental: Quercetina Fitossomo
Este braço receberá cuidados COVID-19 padrão + Fitossomo de Quercetina
Medicamento: Cuidados padrão COVID-19
Os pacientes receberão cuidados padrão para covid-19 de acordo com as diretrizes do hospital/médico
Suplemento dietético: Quercetina Fitossomo
Os pacientes receberão uma dose diária de 400 mg de Quercetina Phytosome oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de indivíduos com progressão da doença de COVID-19
Prazo: Do dia 1 ao dia 30
Porcentagem de indivíduos que necessitam de hospitalização
Do dia 1 ao dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LUMHS/REC/894

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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