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Studie zur Untersuchung der adjuvanten Vorteile des Quercetin-Phytosoms bei Patienten mit COVID-19

21. April 2021 aktualisiert von: Prof. Dr. Ikram Din Ujjan, MBBS, PhD, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Eine prospektive, randomisierte, offene, kontrollierte Studie zur Untersuchung der adjuvanten Vorteile des Quercetin-Phytosoms bei Patienten mit der Diagnose COVID-19.

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob das Quercetin-Phytosom für die Behandlung von COVID-19 von Vorteil ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, offene und kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die adjuvanten Vorteile von Quercetin Phytosome bei gemeinschaftsbasierten Patienten mit bestätigter SARS-CoV-2-Infektion (mittels RT-PCR) zu untersuchen. Die Studie hat zwei Arme. In einem Arm erhalten die Probanden eine standardmäßige COVID-19-Versorgung gemäß den Richtlinien des Krankenhauses/Arztes, während die Probanden im anderen Arm eine standardmäßige COVID-19-Versorgung + Quercetin-Phytosom erhalten. Die Behandlung wird 30 Tage lang fortgesetzt. Es wird vorgeschlagen, dass Quercetin-Phytosome zur Stärkung der natürlichen Immunität der Probanden beitragen und dazu beitragen wird, das Fortschreiten der COVID-19-Krankheit zu verhindern, d. h. die Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Jāmshoro, Sindh, Pakistan, 76090
        • Liaquat University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre beiderlei Geschlechts
  • Bestätigte SARS-CoV-2-Infektion durch RT-PCR
  • Derzeit mit leichten bis mittelschweren Symptomen von COVID-19 zu Hause in Selbstisolation innerhalb von 3 Tagen nach der SARS-CoV-2-Infektion diagnostiziert.
  • Typische Symptome von COVID-19 wie hohe Temperatur, ein neuer, anhaltender Husten, ein Verlust oder eine Veränderung des Geruchs- oder Geschmackssinns
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nachgewiesener Überempfindlichkeit oder allergischer Reaktion auf Quercetin
  • Gegenteiligen Willen manifestieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Dieser Arm erhält die standardmäßige COVID-19-Versorgung gemäß den Richtlinien der Krankenhausärzte.
Arzneimittel: Standard-COVID-19-Versorgung
Die Patienten erhalten eine standardmäßige Covid-19-Versorgung gemäß den Richtlinien des Krankenhauses/Arztes
Experimental: Quercetin-Phytosom
Dieser Arm erhält die Standard-COVID-19-Pflege + Quercetin-Phytosom
Arzneimittel: Standard-COVID-19-Versorgung
Die Patienten erhalten eine standardmäßige Covid-19-Versorgung gemäß den Richtlinien des Krankenhauses/Arztes
Nahrungsergänzungsmittel: Quercetin-Phytosom
Die Patienten erhalten eine tägliche Dosis von 400 mg Quercetin-Phytosom zum Einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden mit Fortschreiten der COVID-19-Krankheit
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 30
Prozentsatz der Probanden, die einen Krankenhausaufenthalt benötigen
Von Tag 1 bis Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUMHS/REC/894

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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