- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04603092
Intervensjon med digital helsekompetanse for vanskeligstilte kvinner under Corona
Intervensjon med digital helsekompetanse fra helsearbeidere i lokalsamfunnet for korona-forebyggende atferd for vanskeligstilte kvinner på primærnivå
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Forman Christian College University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanskeligstilte kvinner er avhengige av primærhelsetjenester
- Kvinner i den reproduktive aldersgruppen, 15 år til 49 år
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner over 49 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanskeligstilte kvinner i primærmiljø som mottar intervensjon med digital helsekompetanse
Studiepopulasjonen vil bestå av vanskeligstilte kvinner som er avhengige av primærhelsetjenester, som ikke har tilgang til digitale verktøy (smarttelefon, datamaskin, bærbar PC) eller Wifi i hjemmet.
Denne gruppen vil motta intervensjonen om digital helsekompetanse.
|
Villige kvinnelige deltakere vil få utstyr med instruksjoner for intervensjonen, inkludert en smarttelefon og en 4G Wifi-gadget. Helsekompetanse-intervensjonen, levert til eksperimentgruppen, vil vare i tre måneder og vil inkludere en kombinasjon av følgende fire komponenter: Komponent 1: Videoopplæring om helsekunnskap. Komponent 2: Virtuelle en-til-en ukentlige møter. Komponent 3: Månedlige virtuelle gruppemøter og Whatsapp-gruppe. Komponent 4: Tilveiebringelse og veiledning av et selvstyringsdiagram. |
|
Ingen inngripen: Vanskeligstilte kvinner i primærmiljø som ikke mottar intervensjon innen digital helsekompetanse
Studiepopulasjonen vil bestå av vanskeligstilte kvinner som er avhengige av primærhelsetjenester, som ikke har tilgang til digitale verktøy (smarttelefon, datamaskin, bærbar PC) eller Wifi i hjemmet.
Denne kontrollgruppen vil ikke motta intervensjonen for digital helsekompetanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i helserettet atferd
Tidsramme: 3 måneder
|
Totalt 135 spørsmål vil bli brukt, med fem domener som dekkes gjennom følgende undersøkelser: (i) Health Education Impact Questionnaire, (ii) Survey on Hygiene Knowledge, Attitude and Practice, (iii) Homecare of Covid Survey, (iv) Undersøkelse for mobilt u-helseprogram av Ahn, Bae og Kim og (v) undersøkelsen om kvinners helseomsorgsopplevelser.
Det er en fempunkts Likert-skala (helt enig - enig - nøytral - uenig - helt uenig).
Den høyeste verdien på skalaen er 6 og den laveste verdien er 1; med 6 poeng som viser sterk samsvar med punktutsagnet (f.eks.
Q80.
Vi rengjør spise-, drikke- og kokekaret med oppvaskmiddel etter hver bruk).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FormanChristianC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .