Sikkerhet og gjennomførbarhet av ActivSightTM i Human

Inklusjonskriterier:

• Alle pasienter er >= 18 år gamle som gjennomgår laparoskopisk eller robotassistert intestinal anastomoser, eller alle pasienter >= 18 år som planlegges laparoskopisk kolecystektomi; muntlig kommando og leseferdighet på morsmålet som snakkes ved hvert deltakende senter; evne til å forstå og følge studieprosedyrer; og har gitt signert samtykke.
• Diagnose:
• Alle pasienter med klinisk mistanke og diagnose av benigne eller ondartede, tynn- eller tykktarmslesjoner som krever kirurgisk reseksjon.
• Alle pasienter med klinisk mistanke og diagnose av symptomatisk kolelitiasis eller kolecystitt planlegges for kolecystektomi.
• Typisk bildediagnostikk i henhold til standard opparbeidingsfunn inkludert UL, CT og/eller MR. Vanlige røntgenbilder og kontrastavbildning kan fås av henvisende leger og er nyttige for å bekrefte den kliniske diagnosen.
• Eventuelle bariatriske pasienter som gjennomgår gastrisk sleeve eller bypass.
• Enhver pediatrisk pasient som gjennomgår laparotomi for nekrotiserende enterokolitt
• Plassering av patologi eller reseksjonert segment:
• Mållesjoner kan lokaliseres i alle for-, midt- eller baktarmsegmenter som krever rekonstruksjon og anastomoser.
• Tidligere terapi:
• Pasienter med tidligere operasjon er kvalifisert for innmelding.
• Laboratorium:
• Hemoglobin > 9 g/dL
• Blodplateantall ≥75 000/μL (kan motta transfusjoner)
• Normal protrombintid, testet protrombin og internasjonalt normalisert forhold < 1,5 x øvre normalgrense (ULN) (inkludert pasienter på profylaktisk antikoagulasjon)
• Nyrefunksjon: Aldersjustert normalt serumkreatinin avledet fra Schwartz formel for å estimere glomerulær filtrasjonshastighet av Centers for Disease Control (CDC) eller en kreatininclearance ≥60 ml/min/1,73 m2 for sikker
• Adekvat lungefunksjon: Definert som ingen dyspné i hvile, og en pulsoksymetri >94 % på romluft dersom det er klinisk indikasjon for bestemmelse.

Ekskluderingskriterier:

• Det er ingen eksklusjonskriterier for ActivSightTM for gastrointestinal reseksjon.
• Pasienter som er tildelt FDA-godkjent ICG-basert visualisering er kontraindisert for enhver kronisk nyredysfunksjon, potensiell medikamentinteraksjon, historie med allergi mot ICG eller anafylaksi og graviditet.
• Pasienter som er kvalifisert for kolecystektomi, eksklusjonskriterier inkluderer kjent allergi mot jodider; kjent historie med kolangitt, pankreatitt, tidligere vanlig galleveisskade, koagulopati eller kjent, eksisterende leversykdom; graviditet eller amming; eller å være i reproduktiv alder med graviditet mulig og ikke utelukket.
• Pasienter for øyeblikket i noen undersøkelsesmidler.