- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04641286
Klinisk resultatmodellering av rask dynamikk ved akutt hjerneslag
Klinisk resultatmodellering av rask dynamikk ved akutt hjerneslag med ledddetaljer, fjernkontroll, kroppsbevegelsesanalyse
Hjerneslag - fortsatt den nest vanligste dødsårsaken og hovedårsaken til nevrologisk funksjonshemming hos voksne i den vestlige verden - er preget av raske endringer over tid og markert variasjon i utfall. En pasient kan forbedres eller forverres i løpet av minutter, og den resulterende funksjonshemmingen kan variere fra en åpenbar fullstendig lammelse til subtil, oppgaveavhengig inkoordinering av et enkelt lem.
I motsetning til mange andre nevrologiske lidelser, kan hjerneslag være utsøkt følsomme for rask og intelligent skreddersydd behandling, noe som belønner innovasjon i levering av omsorg med reell, konkret innvirkning på pasientresultater. Optimal behandling krever derfor både detaljert karakterisering av pasientens kliniske bilde og endringsmønster over tid.
Uten tvil det viktigste aspektet av pasientens kliniske bilde - kroppsbevegelse - forblir bemerkelsesverdig dårlig dokumentert: kvantifisert kun subjektivt og med sjeldne intervaller i pasientens kliniske evolusjon. Kombinasjonen av kunstig intelligens med høyytelses databehandling muliggjør nå automatisk uttrekking av en pasients skjelettramme løst ned til hovedleddene, som for en stick-man, som kan leveres enkelt, trygt og rimelig, uten bruk av tungvint kroppssliten markører. Sentralt i denne teknologien er pasientens personvern, med skjelettrammen ekstrahert i sanntid, noe som sikrer at ingen videodata, som pasienter kan identifiseres fra, lagres eller overføres av enheten.
Vårt bevegelseskategoriseringssystem - MoCat - vil bli brukt til å studere den raske dynamikken til akutt hjerneslag, sømløst innebygd i den kliniske strømmen. Ved å kvantifisere endringen i motorisk underskudd over tid skal vi undersøke forholdet mellom disse banene med kliniske utfall og utvikle prediktive modeller som kan støtte klinisk ledelse og optimalisere tjenesteleveransen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lead Stroke Research Co-ordionator
- Telefonnummer: 02032999000
- E-post: kch-tr.kingsresearch@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Lead Stroke Reserach Co-ordinator
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Formodet diagnose av et akutt hjerneslag
- Innleggelse på slagenheten
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Slag
Personer innlagt på enheten for hyperakutt slag.
|
Alle pasienter vil motta passiv bevegelseskategoriseringsovervåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifiser bidraget til motorisk dynamikk på leddnivå til høydimensjonale, prediktive modeller av store kliniske utfall ved akutt hjerneslag gjennom sammenligninger av prediktiv troskap.
Tidsramme: Inntil 24 uker
|
Den prediktive trofastheten vil kvantifiseres ved hjelp av funksjonskarakteristiske kurver for mottakeren utenfor prøven for binære variabler og gjennomsnittlig kvadratfeil for reelle tallvariabler.
|
Inntil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Yee Mah, King's College Hospital NHS Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KCH20-069
- MR/T005351/1 (Annet stipend/finansieringsnummer: MRC)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .