- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04641286
Modelování klinického výsledku rychlé dynamiky u akutní mrtvice
Modelování klinického výsledku rychlé dynamiky u akutní mrtvice s podrobnou kloubní, vzdálenou analýzou pohybu těla
Cévní mozková příhoda – stále druhá nejčastější příčina úmrtí a hlavní příčina neurologického postižení dospělých v západním světě – je charakterizována rychlými změnami v čase a výraznou variabilitou výsledků. Pacient se může během minut zlepšit nebo zhoršit a výsledné postižení se může pohybovat od zjevné úplné paralýzy až po jemnou, na úkolu závislou nekoordinaci jedné končetiny.
Na rozdíl od mnoha jiných neurologických poruch může být mrtvice mimořádně citlivá na rychlou a inteligentně přizpůsobenou léčbu, což odměňuje inovace v poskytování péče s reálným a hmatatelným dopadem na výsledky pacientů. Optimální léčba proto vyžaduje jak podrobnou charakteristiku klinického obrazu pacienta, tak jeho průběh v čase.
Pravděpodobně nejdůležitější aspekt pacientova klinického obrazu – pohyb těla – zůstává pozoruhodně nedostatečně zdokumentován: kvantifikován pouze subjektivně a v málo častých intervalech v pacientově klinickém vývoji. Kombinace umělé inteligence s vysoce výkonným počítačem nyní umožňuje automatickou extrakci kostry pacienta, která se rozkládá až na hlavní klouby, jako je ten u paličáka, aby byla dodána jednoduše, bezpečně a levně, bez použití těžkopádného těla. markery. Ústředním bodem této technologie je soukromí pacienta s kosterním snímkem extrahovaným v reálném čase, což zajišťuje, že zařízení nebude ukládat nebo přenášet žádná obrazová data, ze kterých lze pacienty identifikovat.
Náš systém kategorizace pohybu -- MoCat -- bude použit ke studiu rychlé dynamiky akutní mrtvice, hladce začleněné do klinického proudu. Kvantifikací změny motorického deficitu v průběhu času prozkoumáme vztah mezi těmito trajektoriemi a klinickými výsledky a vyvineme prediktivní modely, které mohou podpořit klinické řízení a optimalizovat poskytování služeb.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lead Stroke Research Co-ordionator
- Telefonní číslo: 02032999000
- E-mail: kch-tr.kingsresearch@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Lead Stroke Reserach Co-ordinator
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předpokládaná diagnóza akutní mrtvice
- Vstupné na zdvihovou jednotku
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mrtvice
Jednotlivci přijati na jednotku hyperakutní mrtvice.
|
Všichni pacienti obdrží pasivní monitorování kategorizace pohybu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikujte příspěvek motorické dynamiky na úrovni kloubu k vysokorozměrným, prediktivním modelům hlavních klinických výsledků u akutní cévní mozkové příhody prostřednictvím srovnání prediktivní věrnosti.
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Prediktivní věrnost bude kvantifikována křivkami provozních charakteristik přijímače mimo vzorek pro binární proměnné a střední kvadratická chyba pro proměnné reálného čísla.
|
Až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yee Mah, King's College Hospital NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KCH20-069
- MR/T005351/1 (Jiné číslo grantu/financování: MRC)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kategorizace pohybu těla
-
DePuy InternationalUkončenoOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Posttraumatická artritida | Vrozená dysplazie kyčle | Traumatické zlomeniny stehenní kostiIndie, Spojené království
-
University Hospital, LilleDokončeno
-
Toronto Rehabilitation InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioNeznámý
-
Indiana UniversityMedela AGDokončenoNegativní tlaková terapie ran | Císařský řez; InfekceSpojené státy
-
The Cooper Health SystemDokončenoRozsah pohybu | Zlomenina lokte | ImobilizaceSpojené státy
-
Endeavor HealthDokončeno
-
Suez Canal UniversityDokončeno
-
Majanka H. Heijenbrok-Kal, PhDNetherlands Brain FoundationNáborZískané poranění mozkuHolandsko
-
Carsten Bogh JuhlOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Bispebjerg Hospital; Copenhagen...DokončenoVenózní nedostatečnost | Komprese; Žíla | Digitální technologie | Lymfedém nohyDánsko
-
Medela AGJoseph M. Still Research Foundation, Inc.DokončenoOtok | Chirurgická rána | Diabetický vřed na nohou | Dekubity | Tlakové zranění | Akutní rána | Traumatická rána | DehiscenceSpojené státy