- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04641286
Klinische Ergebnismodellierung der schnellen Dynamik bei akutem Schlaganfall
Klinische Ergebnismodellierung der schnellen Dynamik bei akutem Schlaganfall mit Gelenkdetail-, Fern- und Körperbewegungsanalyse
Schlaganfall – immer noch die zweithäufigste Todesursache und Hauptursache für neurologische Behinderungen bei Erwachsenen in der westlichen Welt – ist durch schnelle Veränderungen im Laufe der Zeit und deutliche Variabilität der Ergebnisse gekennzeichnet. Einem Patienten kann es innerhalb von Minuten besser oder schlechter gehen, und die daraus resultierende Behinderung kann von einer offensichtlichen vollständigen Lähmung bis hin zu einer subtilen, aufgabenabhängigen Koordinationsstörung einer einzelnen Gliedmaße reichen.
Im Gegensatz zu vielen anderen neurologischen Erkrankungen kann ein Schlaganfall äußerst empfindlich auf eine schnelle und intelligent zugeschnittene Behandlung reagieren, was Innovationen in der Versorgung mit realen, spürbaren Auswirkungen auf die Patientenergebnisse belohnt. Eine optimale Behandlung erfordert daher sowohl eine detaillierte Charakterisierung des klinischen Bildes des Patienten als auch seiner Veränderungsmuster im Laufe der Zeit.
Der wohl wichtigste Aspekt des klinischen Bildes des Patienten – die Körperbewegung – bleibt bemerkenswert schlecht dokumentiert: Er wird nur subjektiv und in seltenen Abständen in der klinischen Entwicklung des Patienten quantifiziert. Die Kombination aus künstlicher Intelligenz und Hochleistungsrechnen ermöglicht nun die automatische Extraktion des Skelettgerüsts eines Patienten bis hin zu den großen Gelenken, ähnlich der eines Strichmännchens, die einfach, sicher und kostengünstig durchgeführt werden kann, ohne dass ein umständlicher Körper getragen werden muss Markierungen. Im Mittelpunkt dieser Technologie steht die Privatsphäre des Patienten, da das Skelettbild in Echtzeit extrahiert wird und sichergestellt wird, dass keine Videodaten, anhand derer Patienten identifiziert werden können, vom Gerät gespeichert oder übertragen werden.
Unser Bewegungskategorisierungssystem – MoCat – wird zur Untersuchung der schnellen Dynamik eines akuten Schlaganfalls verwendet und nahtlos in den klinischen Ablauf eingebettet. Durch die Quantifizierung der Veränderung des motorischen Defizits im Laufe der Zeit werden wir die Beziehung zwischen diesen Verläufen und den klinischen Ergebnissen untersuchen und Vorhersagemodelle entwickeln, die das klinische Management unterstützen und die Leistungserbringung optimieren können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lead Stroke Research Co-ordionator
- Telefonnummer: 02032999000
- E-Mail: kch-tr.kingsresearch@nhs.net
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Lead Stroke Reserach Co-ordinator
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mutmaßliche Diagnose eines akuten Schlaganfalls
- Aufnahme auf der Stroke Unit
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schlaganfall
Personen, die in die Hyper Acute Stroke Unit aufgenommen wurden.
|
Alle Patienten erhalten eine passive Bewegungskategorisierungsüberwachung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quantifizieren Sie den Beitrag der motorischen Dynamik auf Gelenkebene zu hochdimensionalen Vorhersagemodellen wichtiger klinischer Ergebnisse bei akutem Schlaganfall durch Vergleiche der Vorhersagetreue.
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
|
Die Vorhersagetreue wird durch Betriebskennlinien des Empfängers außerhalb der Stichprobe für binäre Variablen und den mittleren quadratischen Fehler für Variablen mit reellen Zahlen quantifiziert.
|
Bis zu 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Yee Mah, King's College Hospital NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KCH20-069
- MR/T005351/1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: MRC)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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