APRIL CAR-T celleterapi for pasienter med BCMA/TACI positivt residiverende og/eller refraktært myelomatose

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet diagnose av BCMA/TACI+ multippelt myelom (MM):

   1. Pasienter med MM fikk tilbakefall etter BCMA CAR-T-behandling; Eller MM med positivt BCMA/TACI-uttrykk;
   2. Tilbakefall etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon;
   3. Tilfeller med tilbakevendende positiv minimal gjenværende sykdom;
   4. Ekstramedullær leisjon som er vanskelig å utrydde ved kjemoterapi eller strålebehandling.
2. mann eller kvinne i alderen 18-75 år;
3. Total bilirubin ≤ 51 umol/L, ALT og ASAT ≤ 3 ganger øvre normalgrense, kreatinin ≤ 176,8 umol/L;
4. Ekkokardiogram viser venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50 %;
5. Ingen aktiv infeksjon i lungene, blodets oksygenmetning i inneluft er ≥ 92 %;
6. Estimert overlevelsestid ≥ 3 måneder;
7. ECOG ytelsesstatus 0 til 2;
8. Pasienter eller deres juridiske foresatte melder seg frivillig til å delta i studien og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner med noen av følgende eksklusjonskriterier var ikke kvalifisert for denne prøven:

1. Anamnese med kraniocerebralt traume, bevisst forstyrrelse, epilepsi, cerebrovaskulær iskemi og cerebrovaskulære, hemoragiske sykdommer;
2. Elektrokardiogram viser forlenget QT-intervall, alvorlige hjertesykdommer som tidligere alvorlig arytmi;
3. Gravide (eller ammende) kvinner;
4. Pasienter med alvorlige aktive infeksjoner (unntatt enkel urinveisinfeksjon og bakteriell faryngitt);
5. Aktiv infeksjon av hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus;
6. Samtidig behandling med systemiske steroider innen 2 uker før screening, bortsett fra pasienter som nylig eller for tiden mottar inhalerte steroider;
7. Tidligere behandlet med et hvilket som helst CAR-T-celleprodukt eller andre genetisk modifiserte T-celleterapier;
8. Kreatinin > 2,5 mg/dl, eller ALT / AST > 3 ganger normale mengder, eller bilirubin > 2,0 mg/dl;
9. Andre ukontrollerte sykdommer som ikke var egnet for dette forsøket;
10. Pasienter med HIV-infeksjon;
11. Alle situasjoner som etterforskeren mener kan øke risikoen for pasienter eller forstyrre resultatene av studien