APRIL CAR-T celtherapie voor patiënten met BCMA/TACI positief recidiverend en/of refractair multipel myeloom

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigde diagnose van BCMA/TACI+ multipel myeloom (MM):

   1. Patiënten met MM vielen terug na BCMA CAR-T-therapie; Of MM met positieve BCMA/TACI-expressie;
   2. Teruggevallen na hematopoëtische stamceltransplantatie;
   3. Gevallen met terugkerende positieve minimale restziekte;
   4. Extramedullaire laesie die moeilijk kan worden uitgeroeid door chemotherapie of radiotherapie.
2. Man of vrouw van 18-75 jaar;
3. Totaal bilirubine ≤ 51 umol/L, ALAT en ASAT ≤ 3 maal de bovengrens van normaal, creatinine ≤ 176,8 umol/L;
4. Echocardiogram toont linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥50%;
5. Geen actieve infectie in de longen, zuurstofverzadiging van het bloed in de binnenlucht is ≥ 92%;
6. Geschatte overlevingstijd ≥ 3 maanden;
7. ECOG-prestatiestatus 0 tot 2;
8. Patiënten of hun wettelijke voogden nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenen de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen met een van de volgende uitsluitingscriteria kwamen niet in aanmerking voor deze studie:

1. Geschiedenis van craniocerebrale trauma's, bewuste stoornissen, epilepsie, cerebrovasculaire ischemie en cerebrovasculaire, hemorragische ziekten;
2. Elektrocardiogram toont verlengd QT-interval, ernstige hartaandoeningen zoals ernstige aritmie in het verleden;
3. Zwangere (of zogende) vrouwen;
4. Patiënten met ernstige actieve infecties (exclusief eenvoudige urineweginfectie en bacteriële faryngitis);
5. Actieve infectie van hepatitis B-virus of hepatitis C-virus;
6. Gelijktijdige behandeling met systemische steroïden binnen 2 weken voorafgaand aan de screening, behalve voor patiënten die recentelijk of momenteel haled-steroïden krijgen;
7. Eerder behandeld met een CAR-T-celproduct of andere genetisch gemodificeerde T-celtherapieën;
8. Creatinine > 2,5 mg/dl, of ALT/AST > 3 keer de normale hoeveelheid, of bilirubine > 2,0 mg/dl;
9. Andere ongecontroleerde ziekten die niet geschikt waren voor deze proef;
10. Patiënten met een hiv-infectie;
11. Alle situaties waarvan de onderzoeker denkt dat ze het risico van patiënten kunnen verhogen of de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren