APRIL CAR-T cellterapi för patienter med BCMA/TACI positivt återfall och/eller refraktärt multipelt myelom

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftad diagnos av BCMA/TACI+ multipelt myelom (MM):

   1. Patienter med MM fick återfall efter BCMA CAR-T-behandling; Eller MM med positivt BCMA/TACI-uttryck;
   2. Återfall efter hematopoetisk stamcellstransplantation;
   3. Fall med återkommande positiv minimal kvarvarande sjukdom;
   4. Extramedullär leision som är svår att utrota med kemoterapi eller strålbehandling.
2. Man eller kvinna i åldern 18-75 år;
3. Totalt bilirubin ≤ 51 umol/L, ALAT och ASAT ≤ 3 gånger den övre normalgränsen, kreatinin ≤ 176,8 umol/L;
4. Ekokardiogram visar vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 %;
5. Ingen aktiv infektion i lungorna, blodsyremättnaden i inomhusluften är ≥ 92 %;
6. Beräknad överlevnadstid ≥ 3 månader;
7. ECOG-prestandastatus 0 till 2;
8. Patienter eller deras vårdnadshavare anmäler sig frivilligt att delta i studien och undertecknar det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner med något av följande uteslutningskriterier var inte kvalificerade för denna prövning:

1. Historik med kraniocerebralt trauma, medveten störning, epilepsi, cerebrovaskulär ischemi och cerebrovaskulära, hemorragiska sjukdomar;
2. Elektrokardiogram visar förlängt QT-intervall, allvarliga hjärtsjukdomar som tidigare svår arytmi;
3. Gravida (eller ammande) kvinnor;
4. Patienter med allvarliga aktiva infektioner (exklusive enkel urinvägsinfektion och bakteriell faryngit);
5. Aktiv infektion av hepatit B-virus eller hepatit C-virus;
6. Samtidig behandling med systemiska steroider inom 2 veckor före screening, med undantag för patienter som nyligen eller för närvarande får inhalerade steroider;
7. Tidigare behandlad med någon CAR-T-cellsprodukt eller andra genetiskt modifierade T-cellsterapier;
8. Kreatinin >2,5 mg/dl, eller ALAT/AST > 3 gånger normala mängder, eller bilirubin >2,0 mg/dl;
9. Andra okontrollerade sjukdomar som inte var lämpliga för denna prövning;
10. Patienter med HIV-infektion;
11. Alla situationer som utredaren tror kan öka risken för patienter eller störa studieresultaten