Terapia Celular APRIL CAR-T para Pacientes com Mieloma Múltiplo Recidivante e/ou Refratário Positivo BCMA/TACI

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico confirmado histologicamente de mieloma múltiplo (MM) BCMA/TACI+:

   1. Pacientes com MM recaíram após a terapia BCMA CAR-T; Ou MM com expressão positiva de BCMA/TACI;
   2. Recidiva após transplante de células-tronco hematopoiéticas;
   3. Casos com doença residual mínima positiva recorrente;
   4. Lesão extramedular difícil de ser erradicada por quimioterapia ou radioterapia.
2. Homem ou mulher de 18 a 75 anos;
3. Bilirrubina total ≤ 51 umol/L, ALT e AST ≤ 3 vezes do limite superior do normal, creatinina ≤ 176,8 umol/L;
4. O ecocardiograma mostra fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥50%;
5. Sem infecção ativa nos pulmões, a saturação de oxigênio no sangue no ar interno é ≥ 92%;
6. Sobrevida estimada ≥ 3 meses;
7. status de desempenho ECOG 0 a 2;
8. Os pacientes ou seus responsáveis ​​legais se voluntariam para participar do estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

Indivíduos com qualquer um dos seguintes critérios de exclusão não eram elegíveis para este estudo:

1. História de trauma craniocerebral, distúrbio consciente, epilepsia, isquemia cerebrovascular e doenças cerebrovasculares hemorrágicas;
2. Eletrocardiograma mostra intervalo QT prolongado, doenças cardíacas graves, como arritmia grave no passado;
3. Mulheres grávidas (ou lactantes);
4. Pacientes com infecções ativas graves (excluindo infecção urinária simples e faringite bacteriana);
5. Infecção ativa do vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C;
6. Terapia concomitante com esteróides sistêmicos dentro de 2 semanas antes da triagem, exceto para os pacientes recentemente ou atualmente recebendo esteróides inalatórios;
7. Anteriormente tratado com qualquer produto de células CAR-T ou outras terapias de células T geneticamente modificadas;
8. Creatinina>2,5mg/dl, ou ALT / AST > 3 vezes as quantidades normais, ou bilirrubina>2,0 mg/dl;
9. Outras doenças não controladas que não eram adequadas para este estudo;
10. Pacientes com infecção pelo HIV;
11. Quaisquer situações que o investigador acredite que possam aumentar o risco dos pacientes ou interferir nos resultados do estudo