Trådløs TENS for perifert ødem (hevelse i nedre ekstremiteter)

Inkluderingskriterier (emner må...)

1. Har hatt ødem i nedre ekstremiteter i minst 3 måneder.
2. Har for øyeblikket ødem på minst 2+ (dvs. 3-4 mm depresjon går tilbake i løpet av noen få sekunder, men ikke umiddelbart) på pitting-skalaen. 21 Pitting vil ha blitt vurdert av en kliniker, klinikeren Co-I innen 6 uker etter screeningbesøket eller ved screeningbesøket av forskningspersonalet.
3. Villig til å ikke starte eller endre dosene av noen medisiner som kan påvirke ødem i 2 uker før påmelding, og gjennom hele studiens varighet.
4. Bruker ikke diuretika for å kontrollere ødem.
5. Bruker ikke for øyeblikket og er villig til å ikke begynne å bruke ergoterapi, fysioterapi eller lymfemassasje (hjemme eller ved PT) 2 uker før og gjennom hele studiens varighet.
6. For øyeblikket ikke bruker kompresjonsstrømper eller borrelås eller bandasjeomslag minst 2 uker før registrering i studien eller basert på delt beslutningstaking av potensielle forsøkspersoners kliniker eller klinikerens co-utforsker mottar tilstrekkelig liten nytte av disse terapiene til å berettige å stoppe deres bruk i løpet av studiet.
7. Ha tilgang til en smarttelefon eller enhet med et Apple- eller Android-operativsystem med iOS 10 eller nyere, eller Android 6 eller nyere. iOS- og Android-enheter må ha Bluetooth Low Energy (LE, også kalt Bluetooth Smart) kompatibilitet. Smarttelefonen eller enheten må ha muligheten til å få tilgang til TENS-enhetens Quell-app, Zoom-app eller programvare, og muligheten til å koble til mobildata eller Wi-Fi på daglig basis under prøveperioden.
8. Ha en aktiv og tilgjengelig e-post.
9. Vær villig og i stand til å sjekke e-posten som er oppgitt regelmessig gjennom hele studiet.
10. Kunne lese engelsk (dvs. er lesekyndig, kan snakke engelsk og er ikke blind) fordi pasientrapporterte utfall og samtykkeskjema kun er tilgjengelig på engelsk.
11. Være minst 18 år.
12. Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier (emner må ikke...)

1. Bruk for øyeblikket en TENS-enhet uansett grunn.
2. Har en akutt og symptomatisk DVT i underekstremiteten (dvs. diagnosen DVT er mindre enn 3 måneder før studieregistrering).
3. Har startet antikoagulantia i løpet av de siste 3 månedene.
4. Har sår eller sår i nedre ekstremiteter.
5. Ha en pacemaker eller defibrillator.
6. Har epilepsi.
7. Ha et ben som er for lite eller for stort til at TENS-enheten sitter godt fast.
8. Har cellulitt eller fibrose.
9. Har en hudtilstand på stedet der elektrodeputene fester seg slik at PI/Co-I tror at enheten ikke vil være trygg for personen.
10. Har kongestiv hjertesvikt.
11. Har kronisk nyresykdom i stadium 3 eller høyere.
12. Har skrumplever.
13. Har tidligere kirurgi som fjernet lymfatisk underbensvev.
14. Har en diagnose av lymfødem i underekstremitetene.
15. Være gravid eller planlegger å bli gravid.