末梢性浮腫 (下肢の腫れ) のためのワイヤレス TENS

包含基準 (被験者は…)

1. -少なくとも3か月間、下肢浮腫がありました。
2. 現在、ピッティングスケールで少なくとも 2+ の浮腫があります (つまり、3 ～ 4mm の窪みが数秒以内にリバウンドしますが、すぐにはリバウンドしません)。 21 ピッティングは、スクリーニング来院から 6 週間以内に、または研究スタッフによるスクリーニング来院時に、臨床医、臨床医 Co-I によって評価されます。
3. -浮腫に影響を与える可能性のある薬物の投与量を開始または変更しないことをいとわない 登録の2週間前、および研究期間中。
4. 現在、浮腫をコントロールするために利尿薬を使用していません。
5. -作業療法、理学療法、またはリンパマッサージ（自宅またはPTによる）を現在使用しておらず、使用を開始したくない 2週間前および研究期間中。
6. -現在、研究への登録の少なくとも2週間前に圧迫ストッキング、ベルクロ、または包帯ラップを使用していない、または潜在的な被験者の臨床医または臨床医の共同研究者の共有された意思決定に基づいて、これらの治療法から十分にほとんど利益を受けていない。研究期間中使用します。
7. iOS 10 以降または Android 6 以降の Apple または Android オペレーティング システムを搭載したスマートフォンまたはデバイスにアクセスできる。 iOS および Android デバイスには、Bluetooth Low Energy (LE、Bluetooth Smart とも呼ばれます) との互換性が必要です。 スマートフォンまたはデバイスは、TENS デバイスの Quell アプリ、Zoom アプリ、またはソフトウェアにアクセスできる必要があり、試用期間中、セルラー データまたは Wi-Fi に毎日接続できる必要があります。
8. アクティブでアクセス可能な電子メールを用意してください。
9. 研究を通じて提供される電子メールを喜んで定期的にチェックすることができます。
10. 患者報告の結果と同意書は英語でしか入手できないため、英語を読むことができる（つまり、読み書きができ、英語を話すことができ、盲目ではない）。
11. 18 歳以上であること。
12. -インフォームドコンセントを提供できる。

除外基準 (被験者は…)

1. 現在、なんらかの理由で TENS デバイスを使用している。
2. -急性および症候性の下肢DVTを持っている（すなわち、DVTの診断は研究登録前の3ヶ月未満です）。
3. -過去3か月以内に抗凝固薬を開始しました。
4. 下肢に傷や潰瘍がある。
5. 心臓ペースメーカーまたは除細動器を装着してください。
6. てんかんがある。
7. TENSデバイスがしっかりとフィットするには、脚が小さすぎるか大きすぎる。
8. 蜂窩織炎または線維症がある。
9. PI/Co-I が対象者にとってデバイスが安全ではないと考えるほど、電極パッドが付着する部位に皮膚の状態がある。
10. うっ血性心不全がある。
11. -ステージ3以上の慢性腎臓病を患っています。
12. 肝硬変があります。
13. -下肢リンパ組織を除去した以前の手術を受けています。
14. 下肢リンパ浮腫の診断を受けています。
15. 妊娠中または妊娠を計画している。